电子产品制造企业的质量控制与认证.pptVIP

电子工艺基础 第8章 电子产品制造企业的质量控制与认证 一、 产品认证及认证机构 第8章 电子产品制造企业的质量控制与认证 二、体系认证 一、 产品认证及认证机构 1、 认证的概念及其起源 产品认证起源于市场经济、贸易活动和政府法规的要求。 二十年以来，国际标准化组织（ISO）对“认证”一词进行了三次定义： “由可以充分信任的第三方证实某一鉴定的产品或服务充分符合特定的标准或全部的技术规范的活动”（1986年）； “由第三方确认产品、过程或服务符合特定要求并给以书面保证的程序”（1996年）。 “用合格证书或合格标志证明某一产品或服务符合特定标准或其他技术规范的活动”（1983年）； （1） 美国UL认证 UL（Underwriter Laboratories Inc.，保险商试验所，又称安全试验所）是美国最有权威的从事安全试验和鉴定的、独立的、非营利的、为公共安全做试验的民间专业机构。 它主要从事产品的安全认证和经营安全证明业务，其最终目的是为市场得到具有相当安全水准的商品，为人身健康和财产安全得到保证做出贡献。 UL采用科学的测试方法来研究各种材料、装置、产品、设备、建筑等，确定它们对生命、财产有无危害和危害的程度；编写、发行相应的标准和有助于减少、防止造成生命财产受到损失的资料，同时开展实情调研业务。 2、认证机构 （2） 欧盟CE认证 ① CE基本要求及协调标准 1985年5月7日，欧洲理事会批准了《技术协调与标准化新方法》决议。 该决议指出，只规定产品所应达到的卫生和安全方面的基本要求，另外再制定协调标准来满足这些基本要求。 欧洲标准为指令的基本要求提供了技术规范，是在欧洲委员会一致通过的基础上由标准化组织批准的，这种标准被称为“协调标准”。 欧盟理事会于1985年批准的《新方法》决议，要求“所有新方法指令都必须附有合格评定政策”。 1989年欧盟理事会批准的关于《全球合格评定方法》的决定 。 《全球方法》提出了合格评定的综合政策和基本框架，规定了控制欧洲单一市场中工业品合格评定的原则和目标，还规定了在技术协调指令中规定的合格评定方法及CE标志的原则。 ② 如何获得CE标志 合格评定可细分为8种基本模式，即生产内部控制、EEC型式检验、符合型式要求、生产质量保证、产品质量保证、产品验证、单件验证及正式质量保证。 产品符合协调标准或经过适当的合格评定程序，即可加贴CE标志。 希望加贴CE标志的企业必须得到发布在欧洲官方公报上的欧盟指定机构的帮助 。 ③ 加贴CE标志的相关要求 CE标志必须加贴在显要位置。 由新方法指令所涉及的所有产品在投放市场前都 必须加贴CE标志 。 CE标志最低高度不得少于5mm，如果缩小或扩大应按比例进行。 CE标志是表明产品符合欧洲指令（取代所有国家法规）的唯一标志 。 3、 中国强制认证 （China Compulsory Certification) （1） 3C认证的背景 在过去的十几年里，我国曾存在进出口检验和质量检验两套强制性认证管理体系： “CCIB”（产品安全认证）用来专门认证进口产品，“CCEE”（长城认证）用于认证在国内销售的产品。 入世后，为履行有关承诺，中国在产品认证认可管理方面实施“四个统一”，即统一目录、统一标准（技术法规、合格评定程序）、统一认证标志、统一收费。“中国强制认证（3C认证）”应运而生。 2） 3C认证的意义 强制性产品认证制度，是为保护广大消费者人身安全、保护动植物生命安全、保护环境、保护国家安全、依照有关法律法规实施的一种对产品是否符合国家强制标准、技术规则的合格评定制度。 ① 型式试验的问题处理 轻微不合格项，实验室会向申请人发出产品检验整改通知，同时抄报认证机构。 重要的安全项目不合格，直接判定为不合格。 ② 工厂审查的判定准则 工厂质量体系的符合性、适用性和有效性； 生产条件和检验能力的符合性和有效性； 认证产品一致性控制的有效性； 与国家法律法规要求的符合性。 ③ 认证后的监督 每隔一年（有些产品每隔半年）定期进行一次工厂质量保证能力复查； 同时进行产品一致性检查； 从生产现场、仓库或市场上的合格品中随机抽取样品，由认证机构指定的检测机构进行测试。 二、体系认证 ——是指通过认证机构对企业的体系进行检查和确认并颁发证书，证明企业的相关保证能力符合对应标准的要求。是一种对企业管理体系的一种规范管理活动的认证。 体系认证： 1. ISO 9000系列国际质量标准 ISO 14000系列环境标准 OHSAS18000职业健康安全管理体系认证 1