灵芝健肾胶囊对早期糖尿病肾病临床症状及血糖的影响.pdfVIP

· 1644 · 光明中医2014年8月第29卷第8期 CJGMCM August2014．Vol29．8 【临床研究 】 灵芝健肾胶囊对早期糖尿病肾病 临床症状及血糖的影响 李 壮 侯宇辉 关键词：灵芝健肾胶囊；糖尿病肾病；血糖 doi：10．3969／j．issn．1003—8914．2014．08．028 文章编号：1003—8914(2014)一08—1644—02 自2010年7月 一2013年3月 ，我们应用院内制剂 血型的有关标准者 ，列为首选纳入病例。 灵芝健肾胶囊治疗糖尿病肾病54例 ，在改善患者血糖 1．3．2 排除病例标准 ①不符合上述纳入标准者；② 及临床症状方面取得一定疗效 。现将研究结果总结 六个月 内有心肌梗塞 、脑血管意外 、糖尿病酮症酸中毒 如下 。 等危急重症病史者 ；③合并有肿瘤 、妊娠或哺乳期妇女 1 资料与方法 及对治疗方案中相关药物过敏等不适于接受本治疗方 1．1 一般资料 病人选 自本 院糖尿病专科 门诊及部 案者 ；④年龄小于 18岁或大于60岁者 ；⑤未按规定用 分住院患者 ，明确诊断为糖尿病 肾病Ⅲ 一Ⅳ期。其 中 药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效者。 门诊病人49例 ，住院病人 35例 ；男性 5O例 ，女性 34 1．4 治疗方法 观察组和对照组均给予基础治疗，包 例 ；年龄最小35岁 ，最大 73岁 ，平均 55．4岁。糖尿病 括饮食控制，适量运动 ，并配合降糖西药。观察组在基础 肾病病程 1～5年。随机分为灵芝健 肾胶囊 治疗组 治疗同时加服灵芝健肾胶囊 (本院制剂室提供，方药由灵 (简称观察组)54例和安慰剂治疗组 (简称对照组)30 芝、黄芪 、虫草精、川芎等组成)。每次 3粒 ，每 日3次 口 例 。纳人病例均有不 同程度 口干咽燥 、倦怠乏力 、腰膝 服，l2周为 1个疗程。对照组：在原饮食控制状态下及原 酸软 、怕冷 、浮肿 、夜尿增多症状 。纳入时测空腹 十餐 西药降糖药剂量不变的情况下加服安慰剂 (本院制剂室 后2小时血糖 、糖化血红蛋 白、24小时尿微量 白蛋 白 提供)。每次 3粒，每El3次 口服，12周为 1个疗程。治 定量及血胆固醇 、甘油三酯。 疗期间所有病人不加服其他中西药物。 1．2 诊断标准 1．5 观察指标 1．2．1 西医诊断标准 ①糖尿病 (DM)诊断标准 ：采 1．5．1 安全性指标 血 、尿、大便常规 ，治疗前后各查 用 1999年 WHO专家咨询报告 中提 出的糖尿病诊 断 一 次。肝功能，治疗前后各查一次。肾功能，治疗前后 标准 ；②早期糖尿病肾病 (DN)诊断标准 ：参照丹麦学 各查一次。心电图，治疗前后各查一次。 者 Mogensen的DN诊断分期方法进行分期 。 1．5．2 疗效性指标 按疗程记录病人治疗前后主要症 1．2．2 中医诊断标准 ①消渴病诊断标准 ：参照卫生 状 (口干咽燥、倦怠乏力 、腰膝酸软、怕冷、浮肿、夜尿增多 部药政局颁布的 《中药新药临床研究指导原则》拟定； 等)的变化及空腹 (FPG)、餐后 2小时血糖 (2hPG)、糖化 凡具有 口渴多饮 、消谷善饥 、尿多而甜 、形体渐见消瘦 血红蛋白(HbA )、甘油三酯 (TG)、胆固醇 (CH)。 等症状者。 1．6 疗效标准 ② 中医辨证标准 ：参 照卫生部药政局一九九三年 1．6．1 糖尿病疗效评定标准 参照 《中药新药临床 颁布的 《中药新药临床研究指导原则》、《中医 内科 研究指导原则》 中消渴病 (糖尿病)内容制定。显 学》，结合临床，暂定