聚焦临床研究，引领神经科学新风向.docVIP

聚焦临床研究，引领神经科学新风向 　　盛夏之际，天坛国际脑血管病会议（下简称“天坛会”）于2013年 6月28日至30日在京举行。全球卒中领军人物汇聚一堂，分享交流难得的经验体会。记者看到，今年的天坛会再次亮点纷呈：首次正式发布具有国际影响力的大型临床研究成果；首设“天坛卒中研究奖”大奖；学术覆盖面“全而深”，囊括流行病学、神经介入、卒中预防、影像学、比较效果学、医疗质量改进等多领域热点、开设缺血预适应论坛等多个新论坛，深入剖析解读特种性疾病研究硕果。 　　【CHANCE发布或引发临床研究潮】 　　“预防早期卒中复发的研究始终是一个全球难点。选择何种药物，适用什么治疗方法，一直未能得到很好的解决。”2013年6月30日，天坛会创始人、执行主席王拥军教授在会上报告CHANCE（氯吡格雷用于急性非致残性脑血管事件高危人群的疗效研究）及几项亚组研究成果时表示。 　　据了解，由王拥军教授率领团队牵头的CHANCE项目研究，在国家科技重大专项“脑血管病创新药物临床评价技术平台建立”项目的支持下，共纳入国内114家中心，取得了5170例轻型卒中和短暂性脑缺血发作（TIA）患者的有效数据，是迄今为止全球最大的多中心、随机、双盲、双模拟、平行对照轻型卒中和TIA的临床研究。 　　该研究报告已于今年6月26日发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。该研究结论有：轻型卒中和TIA是可以治疗的医学急症；首次证明了使用CHANCE治疗方案（阿司匹林+氯吡格雷，氯吡格雷首剂300mg）可使3个月内卒中再发风险降低32%；CHANCE用药方案是安全的，不增加任何程度的出血时间；有理由推测对轻型卒中和TIA存在更积极的治疗方案，但仍需进一步临床研究。 　　CHANCE研究结果得到了国际主流医学界的认可，树立了中国临床研究在世界医学界的典范形象和信心，突破了我国重大新药创制临床评价的瓶颈，并有可能改写国际医学治疗指南并引领世界卒中治疗方向。 　　王拥军教授指出，评价一项研究要看效力。尽管CHANCE研究5000多例的样本量比较大，其研究结果也在NEJM这样的权威杂志发表，但其证据等级只是2级，meta分析才是1级。因此，我们即将在《循环》（Circulation）杂志发表一个meta分析。 　　他还介绍说：“与SPS3等研究相比，CHANCE研究有两大特点：一是卒中后的时间窗不同，SPS3研究的时间窗为6个月，CHANCE研究则为24小时。为寻找这个时间窗，我们花了很长时间，最后发现在卒中后72小时内复发率高。二是用药时间长短不同，SPS3研究中是长期治疗，而CHANCE研究中双抗治疗的时间只有3周。我们按照CHANCE的入选标准对SPS3进行的亚组分析发现双抗仍然是有效的。” 　　3个月及1年随访： 二级预防用药依从性须加强 　　北京天坛医院王伊龙教授代表课题组报告了CHANCE研究3个月及1年的随访结果，目前资料分析结果有：随访3个月和1年，TIA和轻型卒中患者的预后不良（残疾）主要是由于复发致残性卒中事件。早期不稳定（复发集中于90天内）仍是主要预后特征，CHANCE研究中双抗治疗方案所带来的临床益处主要体现在发病急性期。3个月至1年时处于相对平缓的状态。1年的复发独立预测因素包括年龄、体质指数、基线NIHSS评分、高血压、糖尿病及就诊时间，提示ABCD2量表结果可能在我国TIA和轻型卒中患者中被复制。抗血小板药物依从性随时间延长而下降，1年服药率为76.5%，其中以阿司匹林为主（70%）。氯吡格雷组3个月停药后1年内卒中复发略有增多趋势，但还需进一步收集资料和分析研究。 　　【本刊专访2013年天坛会执行主席缪中荣教授】 　　《中国医药科学》：13岁的天坛会今后还会有哪些成长？ 　　缪中荣教授：目前国际卒中领域三个最大的会议，分别是美国的国际卒中会议、欧洲卒中会议和天坛国际脑血管病会议。从规模来看，今年天坛会参会人数近7000人，让很多首次参会的国外专家非常吃惊。从会议水平上看，天坛会也与美国和欧洲的卒中大会逐步缩小了差距。本次大会的讲座题目十分广泛，涉及卒中领域各个方面，紧跟国际前沿，前瞻性很强。 　　每年的美国和欧洲的卒中会议上，都会发布一些卒中领域新临床研究结果。今年的天坛会有一件新的大事――王拥军教授在会上发布了CHANCE研究的主要结果。这代表了国际领先水平，并将会议进一步推向了新的高度。未来随着天坛会知名度的提升，将会更加注重对研究领域、思维方式的引领。王拥军教授的CHANCE研究在本次大会上的发布，将会改变过去大家不重视临床研究的状况，吸引更多医生从事临床研究；同时也会吸引更多国际卒中领域临床学家，在天坛会上发布临床研究结果。未来我们的目标是把天坛会真正办成一个国际性学术大会。美国的卒中会议吸引了全世界的专家