脑血栓片质量标准的研究.pdfVIP

中外医学研究 2011年3,El 第9卷 第7期 CHINESEANDFOREIGNMEDICALRESEARCH 医 学 综 合 l||-- 。-一--|：|I||，÷| |l 一I一 | j曩-u|一|。 。 脑血栓片质量标准的研究 罗泉珍 周松 邓文雁 东莞市君科药业有限公司(广东 东莞523079) 武警广东省总队医院 东莞市亚洲制药有限公司 【摘要】 目的 建立脑血栓片的质量标准。方法 采用薄层色谱法 (TLC)对该片中丹参、红花、桃仁等有效成分进行定性鉴 别；采用高效液相色谱法 (HPLC)法测定芍药苷的含量。结果 TIC色谱 中均能明显地检 出丹参、红花、桃仁；芍药苷在 0．108～ 0．648 g范围内线性关系良好 (r=0．99995)，平均加样回收率(n=6)为 100．23％(RSD为 1．08％) 结论 本法简便，可靠准确，可 用于该制剂的质量控制。 【关键词】 脑血栓片； 薄层色谱法； 芍药苷； 高效液相色谱去 StudyonqualitystandardfornaoxueshuantabletsLUO Q“0n—zhen，ZHOU Song，DENGWen—Yan．KingkePharmaceutical (Dongguan)Co，Lid，Dongguan523160，China A【bstract】 Objective Toestablishthequalitystandardfornaoxueshuantablets．Methods Rdadixetrhizomesalviaemihiorrhiza， floscarthami，SemenpersieaewereidentifiedbyTLC；ThecontentofpaeoniflorinwasdeterminedbyHPLC．Results Rdadixetrhizomesalvi— aemihiorrhiza，flosearthami，Semenpersicaecouldbedetected byTLC．Thelinearrangeofpaeoniflorinwas0．108—0．648 g／ml (r=0．99995)．Theaveragerecovery(n=6)was100．23％，RSDwas1．08％．Conclusion Themethodissimple，reliable，accurate，andit canbeapplied tothequalitycontrolofthepreparetion． [Keywords] Naoxueshuantablets：TLC：Paeonifl。rin；HPLC ’ 脑血栓片是由红花、当归 、水蛭 (制)、赤芍、桃f__=等 10味药 2．1．2 红花的定性鉴别 取本品 15片，除去包衣，研细，置锥 材经一定工艺提取制成。具有活血化瘀、醒脑通络 、潜阳熄火之 形瓶中，加水 60ml，加热回流提取 2h，放冷，滤过，滤液用乙酸 功效。本品种原标准收载于卫生部药品标准中药成方制剂十九 乙酯提取两次，第一次30 l、第二次25mI，合并提取液，用l％ 册，标准中只有牛黄的薄层鉴别，很难进行质量控制。对此质量 氢氧化钠溶液提取两次，每次20ml，合并碱水层，用稀盐酸调 标准之前也有过研究，但考虑到操作和更好地控制药品质量，近 pH值至5～6，用乙酸乙酯振摇提取两次，每次25ml，合并乙酸 年来笔者对此制剂标准进行了再研究，增加了丹参、红花、桃仁 乙酯液，用无水硫酸钠脱水后 ，水浴蒸干，残渣加乙酸乙酯 1ml 的TLC鉴别，并用HPLC法测定芍药苷的含量，方法简便，分离 使溶解 ，作为供试品溶液。并取红花的阴性对照提取物，同法制 效果好，准确可靠，可以用于脑血栓片的质量控制。 备得阴性对照液。另取红花对照药材 1．5g，同法制成对照药材 1 仪器与实验材料 溶液。 照薄层色谱法 (中国药典2005年版附录VIB