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观时间”可以降低严重不良后果的危害性等建议。 
     一、迟发型过敏反应定义: 
    1999年,国家药品监督管理局和卫生部联合发布《药品不良反应监测管理办法》,把 
 药品不良反应定义为:“主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或 
者以外的有害反应”。这一法定概念包括3个要素:. 
    一是药品必须合格,假冒伪劣药品以及其他不合格药品的人身损害不能认定为“不良 
反应” 
‘ 
    二是必须严格按照药品的明示规定使用,或者遵守医师的正确医嘱。不正常、不合理 
 的用药不在此列; 
    三是发生了有害反应,且这种有害反应是与治疗目的无关的。以上三要素缺一不可, 
 必须同时满足才可鉴定为药品不良反应ADRS(adversedrug 
  (sidereaction).、毒性反应(toxicreaction)、后遗效应(residualeffect)、停 
                  react                       react 
 药反应(withdrawalion)、变态反应(allergicion)、特异质反应 
hypersensitivity,DTH)危害严重,引起医患争议最频繁,。 
    二、两种常见抗菌药物迟发型过敏反应发生率: 
    1、青霉素类药物的过敏反应发生率: 
    青霉素毒性虽低,但过敏反应较常见,发生率为0.7—10%,在各种药物中居首位,严 
 1%一7%;其他有溶血性贫血(Ⅱ型过敏反应)、药疹、接触性皮炎、间质性肾炎、哮喘发 
作等;目前较为医务人员所忽视的迟发型过敏反应(Ⅳ型过敏反应)约占过敏反应的10%一 
20%o 
    2、头孢菌素类药物的过敏反应发生率: 
    头孢菌素类药物可致皮疹、荨麻疹、哮喘、药物热、血清病样反应、过敏性休克等。 
 头孢菌素类药物的过敏性休克类似青霉素休克反应。一般来说,对青霉素过敏者有10%。30% 
对头孢菌素类药物过敏。而对头孢菌素类药物过敏的患者绝大多数对青霉素过敏。 
    三、   “增加留观时间”可以降低芒:重不良后果的危害性: 
    一般来说迟发型过敏反应预后的好坏关键在于护理人员的细致观察及抢救是否及时 
 正确,而目前用药结束后是否应继续留观,或应留观多少时间,国内外均无明确规定,国 
 内的意见也不统一。目前国内一般认为应观察20min。 
    鉴此,我们建议: 
                                   .79. 
       一、江苏省应率先组织全省范围内的药物迟发型过敏反应现状调查,根据调查的 
数据,论证应否重新建立及如何重新建立“医疗机构门急诊病人用药后留观制度”。 
    二、目前,江苏省卫生行政部门应先尽快发文明确规定,暂定门急诊病人用药后需留 
观30分钟,没有明显异常反应方可离院。 
                关于对江苏省医学人文社科基金 
                    徐州市卫生监督所郭永胜 
     一、项目的申请和批准时间 
     该项目于2011年3月以“卫生行政法基础理论或卫生行政法总论研究”为名称,向 
江苏省卫生法学会和江苏省医学人文社会科学基金委员会提出立项申请,于2011年4月 
15日获得学会和基金委员会青年类基金项目立项批准。其间,根据项目的进展情况,该项 
 目已被正式命名为《卫生行政法基础研究》。 
     二、项目的进展(落实)情况 
     项目获批以后,项目的使命感、责任感被大幅加强,项目的承担者夜以继日、孜孜 
不倦、笔耕不止,在过去的每一个星期天、节假日、每个夜晚、八小时之外等空余时间里, 
除极为特殊的情况外,项目承担者全力以赴,废寝忘食,一心扑在项目创作上。项目的性 
质为实务性法学理论,创作指标要求较高,既要保持观点的正确性、合法性、合理性,实 
务操作性,又要突出观点的创新性,还要兼顾一门学科的理论性、系统性等。为了达到这 
样的创作目标,作者翻阅了大量的参考资料,请教了大量的老师、专家、一线优秀司法、 
执法人员,结合了自己的工作、学习体会等,经过不懈的努力,项目于2011年10月1日 
前如期完成了创作任务。其间,项目承担者没有因为该项目请过一天假,没有影响过本职 
工作,并在其间获单位2010年年度先进、安全生产先进和2011年优秀共产党员等奖励, 
说明项目承担者工作、项目创作两不误。目前,该项目正联系法律出版社和金盾出版社洽 
谈出版事宜,预计2011年12月出版发行。 
     三、江苏省医学人文社科2011C003号基金项目暨卫生行政法基础研究内容简介 
    这是国内第一本详细论述卫生行政法基础理论或总论部
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