尖端品种单抗继续升温.pdfVIP

张 ；产业界的合作伙伴关系将继续深化和调 整 ，并购买卖将反映 “共享风险”的交易结构 ， 尖端品种单抗继续升温 由较小 的预付款和较大的里程碑支付所取 代 ；参与 中国、印度和拉丁美洲等新兴市场淘 近年来 ，生物技术药物如 日中天，备受追 金的企业将增加在这些国家地区的合作 。 捧。随着I临床适应症的不断扩展 ，其在抗恶性 不确定性因素潜藏 肿瘤和 自身免疫系统缺陷疾病的治疗 中发挥 迈入新 的一年，生物医药还是有喜有忧， 了不可估量的作用 。 投资界的美好愿景能否成为现实，将取决于 2009年，全球 医药市场销售 总额达到 某些特定条件是否得到满足。 8150亿美元，其中，生物技术药物为 1300多 比如 ，美国共和党夺回众议院控制权 ，在 亿美元 ，占据了 l5．95％的比例。短短十几年 某些立法方面将形成制衡和拉锯战，从而延 间，随着单克隆抗体类 (简称 “单抗”)药物 的 后某些重要健康产业立法的进程，使得产业 研发上市 ，全面带动了生物技术药物市场 的 发展的不确定性增加；跨国药厂虽然会继续 发展。单抗药物在世界 150多个生物技术领 并购各类公司 ，使投资者有更多的退 出机制 域产品中占据 了近 4成的市场份额，成为医 和收益，但 FDA 日益收紧新药审批标准，延 药产品 “金字塔”尖端品种 。 长审批时间，将给新兴公司带来很大的困惑， “主宰者”份额超六成 这也是为什么去年 IPO公司上市艰难 、上市 目前 ，研发上市的生物技术药物有单克 后表现不如预期的重要原因。而这势必影响 隆抗体、干扰素、白细胞介素一2、人生长激素、 未来 IPo招股募资的热情。 人胰岛素、凝血因子 Ⅸ、人促红细胞生长素、 此外，还要看美国的总体经济和金融形 重组人 DNA酶、乙型肝炎疫苗等多个品类。 势 ，欧洲部分国家的危机处理 ，以及对药品价 在抗肿瘤和免疫调节、类风湿关节炎、中重度 格的控制情况 。人民币的进一步升值 ，一方面 持续哮喘、内分泌类及血液疾病、心缺血并发 会增加 国内企业 出口壁垒，另一方面也会增 再狭窄、囊性纤维变性和广谱抗病毒中发挥 加国外厂商成本 ，企业 的业绩成长和盈利状 了重要作用 。 态将决定资本市场会否追捧企业。 当前 ，基因工程技术研发已成为主流方 VC—PE是资本趋利的典型代表 ，投资 向，单克隆抗体药物的重要地位 日益凸显。在 周期越长、风险越大 ，它们就越不敢投资，而 抗肿瘤临床治疗中不但能选择性地抑制癌细 最需要投资的企业恰恰是创新型科技中小型 胞增长 ，而且在体内呈现出特异性分布和作 公司。目前 VC对投资早期公司的兴趣不浓， 用，有效改善了患者的生存质量。随着适应症 有的VC 自身融资也遇到障碍。因而 ，生物科 的扩大，单抗在许多恶性肿瘤和 自身免疫系 技产业资本涌动还需要看新药审批速度快 统缺陷疾病的治疗领域被广泛应用 。 慢、并购价格是否看涨、政府研发经费是否增 20世纪 8O年代 中期，全球第一个单抗 加、百姓消费是否旺盛等许多因素。 药物问世 ，推动了生物技术药物 的研发。据 而 中印等新兴国家的医药市场和研发实