医院医疗设备风险管理现存问题及应对思路.pdfVIP

MANAGEMENT EDUCATION 管理教育 CH INA HEA L TH INDUSTRY 医院医疗设备风险管理现存问题及应对思路 杨迎 建 河南省肿瘤 医院医疗装 备部 ，河南郑州 450003 [摘要] 医疗设备风险管理为医疗风险管理的重要 组 成部分 ，对保障医疗设备安全使用 ，避免 医疗设备不良事件的发生十分 重要 ； 目前我国多数 医疗机构 医疗设备风险管理 尚处于薄弱环节 ，针 对 目前 医疗设备风 险 管理 中存 在的主 要 问题 ，提 出相 应的 建议 和思路 ，以求 减少医疗设备风险发生 几率 ，提高 服务 质量 ，确保医疗安全 。 [关键 词] 医疗设备 ；风险管理 ；问题 ；思路 中图分类号 文献标识码 文章编号 （ ） （ ） [ ] R197.39 [ ] A [ ] 1672-5654 2014 08 a -0072-02 医疗设备在疾病诊断 、治疗中的可靠性与有效性直接关系到 杂 ，高风险医疗设备较 多 ，部分设备维修操作 难度 较 大 ，及 时维修 患者 安 全与健 康 ，与医疗质 量 、医院 信 誉及 经 济 效益 直接相关[1] ， 设备故障 已使技术人员面临 很大压力 ，工作中对医疗设备 多属 于 临床应用安全控制及检测评价为提高医疗技术及质量 ，保障医疗 结果 检 测 ，难 以达 到过 程 检 测的要 求 ，加上 医疗设备技 术 指标 尚 安 全 的 重 要 因 素 ， 11 版 等 级 医 院 评 审 标 准 明 确 开 展 医 疗 设 备 20 未 健全 ，基 本检测设备不 足 ，技术人员操作规 范 化程 度 不 够 ，使得 风险管理 ，预防性维护工作管理在我国逐步得到重视[2] 。如何做好 医疗设备管理存在诸多隐 患 ，风险值升 高 。 医疗设备风险 管 理 ， 减少 医疗设备不 合 理应 用 及 不良 事 件 的发 3 完善 医疗设备风险管理的思路及方法 生 ，确保医疗设备使用及患者的安全 ，是目前亟待解决的问题 。 3.1建立健全相关规章制度 1 医疗设备风险管理的的特点 加强 医疗设备风 险 管理 ，建 立 采购 风 险 控制 机 制 ，健 全 采 购 1.1 医疗设备风险管理基本概念 管理 制 度 及 组 织 ，成 立专 业 、能 力 较 强 的专家 队 伍 组织 和 参 与采 医疗设备风险 为 在医疗技 术 过程 中对 病人 或 使 用 人 员 造 成 购 管理 ，依 照 《 医疗器 械 临 床使 用 安 全管 理 规 范 》 的相 关规定 ，完 的可能 性伤 害 ，医疗设备在使用 周 期 内存 在一 定风 险 ，主 要原 因 善 风险 管 理 制 度 ，建 立 健全 医疗设备风 险 管理 的良 性机 制 ，完 善 有设备自 身 因素 、使 用 因素 及 监 管因 素 ，不 良事 件 的发生 与人 为 并落实 设备安 装验收 、保养检测 、维修 后 检测审 查 、维护检测信息 因素 、设备因 素 以 及外 在环 境因 素 密 切相 关 ，有些风 险 需 在设备 归档 、临床风险上 报及通报 、设备评 估 及 淘汰制 度 ，以及风险管理 寿命周期内进行风险管理 ，为医疗设备风险管理的特点之一[3] 。 人员 岗位职责及 培训 、考核 等相关制 度 。 1.2 医疗设备风险管理特点 3.2提高 对医疗设备风险管理的认识 医疗设备风险 分 为 物理 风 险 、临床 风 险 及技 术 风 险 ，