白黄散胶囊质量标准的研究.pdfVIP

· 38· 中国兽药杂志 2010，44(5)：38～41／仇雅静，等 白黄散胶囊质量标准的研究 仇雅静 ，郁 杰 ，叶 慧 ，陈骁鹏 (1．江苏省泰州药品检验所，泰州 225300；2．江苏畜牧兽医职业技术学院，泰州 225300) [收稿 日期]2010—02—25 [文献标识码]A [文章编号]1002—1280(2010)05—0038—04 【中图分类号]R917 [摘 要] ，建立 了自黄散胶囊的质量标准。用薄层色谱法鉴别 白头翁、黄芪、黄连、黄柏、山楂、 乌梅、诃子，以高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量。结果薄层色谱图斑点清晰，阴性对照无 干扰，盐酸小檗碱在 9．91～148．65z／g／mL范围内与峰面积线性关系 良好，加样 回收率为 97．70％，RSD为1．30％。所建立的方法简便、准确、重现性好，可用于 白黄散胶囊的质量控制。 [关键词] 白黄散胶囊；薄层色谱法；盐酸小檗碱；高效液相色谱法 StudyofQualityStandardofBaihuangsanCapsules ． QIUYa—jing，YUJie，YEHui，CHENXiao—peng。 (1．TahouInstituteforDrugControl，Ta~hou225300；2．JiaugsuAnimalHusbandryVeterinaryCollege，Tahou225300；China) Abstract：A quality standardswasestablished forBaihuangsan Capsules．Radixpulsatillae，Radix astragali， Rhizomacoptidis，Cortexphellodendri，Fructuscrataegi，FructusmltmeandFructuschebulaewere identified by TLC．ThecontentofberberinehydrochloridewasdeterminedbyHPLC．TheresultsofTLC spotswereclearand negativecomparisonwith nodisturbance．Thequantitativeevaluation ofberberinehydrochloridehadthelinear rangeof9．91～148．65 g／mL，theaveragerecoverywas99．70％(RSD=1．30％)．Thismethodissimpleand accuratewithhighspecificityandgoodrepeatability．ItissuitableforqualitycontrolofBaihuangsanCapsules． Keywords：Baihuangsancapsules；TLC；berberinehydrochloride；HPLC 白黄散胶囊是江苏畜牧兽医学院制药厂研制 没食子酸对照品 (批号 110831—200302)、诃子对 的新药。处方由白头翁、黄芪、黄连、黄柏、山楂、乌 照药材 (批号 110831—200302)、盐酸小檗碱对照 梅、诃子等十二味药组成，具有清热解毒、凉血止痢 品(批号 110713—200609、含量98．1％)，均由中国 之功效，用于治疗猪痢疾。为有效控制产品质量， 药品生物制品检定所提供；白黄散胶囊样品(江苏 采用TLC法对白头翁等七味中药进行了薄层定性 畜牧兽 医学 院制药厂，批 号 091102、091110、 鉴别，采用 HPLC法对黄连、黄柏主要成分盐酸小 091121)；水为超纯水，乙腈为色谱纯，其余试剂均 檗碱进行含量测定。 为分析纯。 1 仪器与试药 2 方法与结果 1．1 仪器 Waters2695／2996／Empower高效液相 2．1 TLC鉴别 色