扶正化瘀胶囊对肝硬化患者生存率的影响.pdfVIP

1对象与方法 1．1研究对象： 正化瘀胶囊组为198例。 研究以患者第一次入院日期作为观察起点，死亡日期或截止日期作为随访观察终点(结局)，随访时 事件的均视为截尾值。观察时间以周表示，年龄、性别(男=1，女=0)作为协变量。 1．2诊断标准 诊断标准依据2000年9月在西安召开的第十次全国病毒性肝炎及肝病学术会议讨论修订的《病毒性肝 炎防治方案》中肝硬化的诊断标准¨1。 1．3病例纳入标准 1)年龄18—98岁之间。 2)临床确诊为肝硬化，包括代偿期和失代偿期肝硬化患者。 第一诊断为肝硬化的患者 1．4病例排除标准 1)合并各种恶性肿瘤(除肝癌外)、严重心、脑、肺、肾、血液及精神系统疾病者。 2)妊娠或哺乳期妇女。 3)不符合纳入标准。 1．5分组 化瘀胶囊组为232例，服用扶正化瘀胶囊组为198例。 将所有患者分为病因为乙肝的患者313例和病因为非乙肝的患者117例两组。再将病因为乙肝的患者 分为两组，其中未服用扶正化瘀胶囊组为164例，服用扶正化瘀胶囊组为149例。将病因为非乙肝的患者 分为两组，其中未服用扶正化瘀胶囊组为68例，服用扶正化瘀胶囊组为49例。 1．6药物 味中药提炼而成，0．39／颗，每5颗相当于生药24克，由上海现代制药有限公司黄海制药厂生产，每日服 15颗，分3次服完。 1．7观察指标 患者年龄，性别，入院诊断，家庭住址，联系方式等基本信息。以及患者的入院时间，生存状态，生 76 存时间等。 1．8随访 对入选病例并未在我院死亡的患者进行随访，随访方式主要有电话随访，门诊随访，信件随访等。询 问患者的生存状况，如果患者已死亡，则调查患者的死亡原因，死亡时间等，如患者仍生存，则调查患者 的生存现状、用药情况、门诊情况等。 1．9统计分析 数据采用SPssl6．0软件进行处理，分析方法采用回顾性资料的生存分析。将结局和结局出现的时间 生存时间的算术均数及中位生存时间，用Log—rank检验两者之间的差异，尸≤0．05认为有统计学意义。 2结果 2．1肝硬化患者的生存率 采用寿命表法计算肝硬化患者的生存率。随访的430例肝硬化患者有239例死亡。19l例生存或删失， 生存函羹 生存时阿(周) 图1 2006年至2008年肝硬化患者生存曲线 77 表1 2006年至2008年肝硬化患者寿命表 注：中位数生存时间为221．196 2．2扶正化瘀胶囊对总体生存率的影响 将患者分为未服用扶正化瘀组与服用扶正化瘀组2组，2组分布比例如表2。未服用扶正化瘀组中位存活 时间为112．1周(CI (卢0．000)，提示是否服用扶正化瘀胶囊和预后相关，服用扶正化瘀胶囊的患者较未服用扶正化瘀胶囊的 患者，预后较好。 78 表2两组病例构成比 乍存甬致 图2扶正化瘀胶囊相关生存曲线 表3 服用扶正化瘀胶囊患者的生存中位时间 a．如果估计值已删失，那么它将限制为最长的生存时间。 2．3扶正化瘀胶囊对于病因为乙肝和非乙肝患者的生存率的影响 2．3．1非乙肝肝硬化患者的生存率与扶正化瘀胶囊的关系 79 将患者分为未服用扶正化瘀组与服用扶正化瘀组2组，总共117例，其中服用扶正化瘀组49例(其中生 用扶正化瘀组中位存活时间为78．1周(CI 周(cI 2组生存率有显著性差异(仁0．013)，提示在非乙肝肝硬化患者中是否服用扶正化瘀胶囊和预后相关，服 用扶正化瘀胶囊的患者较未服用扶正化瘀胶囊的患者预后好。 扶正化瘀