我国生物医学伦理审查体系的构建的研究.pdfVIP

目 录 中文摘要………………………………………………………………………………………………1 英文摘要…………………………………………………………………………………………．3 论文正文：我国生物医学伦理审查体系的构建研究…………………………………。5 前言……………………………………………………………………………………………………………5 第一章研究概述……………………………………………………………………………7 第一节生物医学伦理审查体系内涵的界定………………………………………………7 第二节生物医学伦理审查体系研究的现状………………………………………………．10 第三节构建生物医学伦理审查体系的重要意义…………………………………。12 第四节研究方法…………………………………………………………………………．13 第二章西方国家生物医学伦理审查发展的先进经验………………………………15 第一节美国……………………………………………………………………………16 第二节英国………………………………………………………………………………。19 第三节瑞典……………。…………………………………………………………………20 第三章我国生物医学伦理审查发展现状与问题……………………………………22 第一节我国生物医学伦理审查的历史沿革……………………………………………22 第二节解读我国相关的伦理审查法规、文件…………………………………………．24 第三节生物医学伦理发展现状及存在的问题…………………………………………．28 第四节伦理审查委员会的法律地位……………………………………………………。31 第四章构建我国生物医学伦理审查体系的设想………………………………………．35 第一节构建生物医学伦理审查体系的各方主体…………………………………………。35 第二节伦理审查相关法规建设………………………………………………………………．．36 第三节制定配套指南性文件，伦理审查标准……………………………………………．37 第四节构建伦理审查委员会组织体系………………………………………………………38 第五节规范伦理审查委员会的日常运行……………………………………………………40 第六节加强伦理审查委员会的监督管理…………。………………………………………．42 参考文献…………………………………………………………………………………………48 致 谢……………………………………………………………………………．………………………………5l 攻读学位期间的研究成果及发表的学术论文……………………………………………．52 重庆医科大学硕士研究生学位论文 我国生物医学伦理审查体系的构建研究 摘 要 随着生物医学的发展的和社会的进步，关于涉及人的生物医学研 究和新兴生命技术的临床应用中伦理问题正在成为社会与学界关注的 热点。在此背景下，我国出台了一系列与伦理审查相关的法规、政策 文件，伦理审查委员会也随之迅速发展，这在一定程度上推动了我国 医学科研及临床中伦理难题的解决。 不可否认的是，我国的伦理审查体系，无论是我国伦理审查相关 法规的建设还是伦理审查委员会的日常运作与监管都与西方国家有很 大的差距。可以说，关于如何构建生物医学伦理审查体系，我们还处 在摸索阶段，本文从以下几方面对此问题进行了系统的研究。 第一章，对生物医学伦理审查体系的相关概念做了初步的界定， 综合分析了国内生物医学伦理审查的研究现状，阐发了构建生物医学 伦理审查体系的重要意义。 第二章，从伦理审查相关法规的建设、伦理审查委员会的运作与 监管三个层面考察了美国、英国、瑞典的生物医学伦理审查体系。 第三章，回顾了我国生物医学伦理审查的发展历史，分析比较了 我国现存伦理审查相关法规、文件。综合学界对我国伦理审查委员会 运行现状的调查，归纳了我国伦理审查委员会运作中存在的问题。另 外，笔者还在此部分中提出了我国伦理审查委员会法律地位亟待提高 1 重庆医科大学硕士研究生学位论文 的观点。 第四章，从伦理审查体系的构建主体、相关伦理审查法规的建设、 伦理审查标准的制定、伦理审查委员会组