CA药固体分散体缓释胶囊的研制.pdf

‘ p ；。 、j j， I、一 目 录 中文摘要………………………………………．．．………………………………·l 英文摘要…………………………………………………………………………·5 研究论文CA药固体分散体缓释胶囊的研制 引言……………………………………………………………………………………………·10 第一部分CA药固体分散体缓释胶囊的制备 前言……………………………………………………………………………………………．11刚吾………………………”…………………………………………………………………”ll 材料和方法…………………………………………………………………11 结果．．．………………………………………………………………………j…………………17 附图…………………………………………………………………………·2l 附表……………………………………………………………………………………．．-．……·24 讨{仑……………………………………………………………………………………………·28 小结……………………………………………………………………………………………29 参考文献……………………………………………………………………·29 第二部分CA药固体分散缓释胶囊质量评价和稳定性研究 前言……………………………………………………………………………………………·3月U吾……………………………………………………………………………………………‘31l 材料和方法…………………………………………………………………3l 结果……………………………………………………………………………………………·36 附l羽……………………………………………………………………………………………·41 附表……………………………………………………………………………………．．．……·47 讨论…………………………………………………………………o………………………·55 小结……………………………………………………………………………………………·55 参考文献…………………………………………………………………··56 第三部分CA药固体分散体缓释胶囊的药物动力学研究 前言……………………………………………………………………………………………．58刖吞”…………………………………………………………………………………………”58 材料和方法……………………………………………………………………58 结果……………………………………………………………………………………………·62 附图……………………………………………………………………………………………·65 附表……………………………………………………………………………………………·70 讨论……………………………………………………………………………………………·81 ………………………………………82 ………………………………………82 ·············································84 ··…····…···…··……··…·…··…·····94 ··……·…·………·····……·……·····95 中文摘要 CA药固体分散体缓释胶囊的研制 摘 要 目的：CA药是一种链霉菌株发酵产物中分离出来的大环内酯类抗生 素，是一种新型的强效免疫抑制剂。动物实验与临床应用研究发现，CA 素A比较发生率低，程度也轻。根据CA药的处方前研究，CA药在水中 几乎不溶，口服生物利用度低，限制了其在临床的广泛应用。本实验拟将 其制成缓释固体分散体，再进一步制成胶囊，既提高CA药在水中的溶解 度及生物利用度，又降低药物的释放速度，减少服药次数，稳定血药浓度， 降低毒副作用，为广泛的临床应用奠定了基础。