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ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 7.5 文件化信息 7.5.1 通用要求 组织的质量管理体系应包括: a) 本国际标准所要求的文件化信息, b)为了质量管理体系的有效性需要的而由组织确定的文件化信息。 注:一个组织的质量管理体系的文件化信息的程度可能和另一个组织有所不同,取决于: a) 组织的规模和活动、过程、产品和服务的类型 b) 过程的复杂程度和它们之间的相互作用,以及 c) 人员的能力 变化点:删除了2008版一些重复的地方;不再对质量手册有要求;不再有文件化程序的要求!质量管理体系的有效性重要! 7 支持 ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 7.5.2 建立和更新 当组织在建立和更新文件化信息时,组织应确保适当的: a) 标识和说明(如:标题、日期、作者、或参考号码) b) 格式(如:语言、软件版本、图片)和媒介(如:纸张、电子文件) c) 为适宜性和充分性而需要的评审和批准 变化点:细化了文件化信息的具体要求, 实用! 7 支持 ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 7.5.3. 文件化信息控制 质量管理体系和本标准要求的文件化信息应得到控制以确保: a) 在需要的时间和地点可获得适用的文件化信息 b) 得到充分地保护(如:防止损失机密性,不恰当的使用,
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