爱银康(纳米晶体银)治疗烧伤后残余创面的多中心临床研究.pdfVIP

3 ．烧伤早期一次大面积切痂可以减轻全身性失控性炎症反应，进而防治烧伤早期脏器损害，减 少并发症，提高治愈率。体外实验证明，早期一次大面积切痂病人血清对培养血管内皮细胞损害明 显减轻，还可以减轻心肌细胞 mtDNA 损伤，改善烧伤后线粒体能量代谢障碍，减轻心肌等脏器损 害，为早期一次大面积切痂的临床应用提供了新的理论依据。 4 ．吸入性损伤的防治：针对吸入性损伤的主要病理生理变化，于伤后短期内给予 100%氧气治 疗，以尽快清除 CO ；对有气道梗阻可能者，尽早进行预防性气管切开或插管。PaO2 低于 70mmHg 时，即采用PEEP 机械通气。凡行气管切开者，均进行气道内灌洗，以清除吸入原发性损伤因素（如 烟雾中的毒性物质、炭粒等）和继发性损伤因素（炎症介质、坏死脱落粘膜、痰栓等）；对重度吸入 性损伤，则应用肺表面活性物质，以维持肺表面张力，防止肺萎陷。 5 ．肠源性感染和SIRS 的防治：主要采取综合措施，包括及时、有效地复苏以纠正缺血缺氧； 早期肠道喂养、肠道生态制剂等保护肠粘膜屏障及有效抗生素的应用防治早期内毒素血症；早期一 次性切痂切断炎症介质来源及连续性血液滤过等，均收到较好效果。 6 ．早期肠道喂养：早期肠道喂养的目的除了补充机体一定的能量外，更主要在于拮抗烧伤后 ET 对肠道血管的收缩而改善肠道血供；改善肠粘膜细胞线粒体能量代谢；降低肠粘膜通透性及血中 内毒素与TNF 含量；利于肠道消化吸收功能的恢复。在肠道营养制剂中添加谷氨酰胺，对烧伤后肠 黏膜损伤具有保护作用，有助于休克的复苏和早期缺血缺氧损害的防治。 爱银康（纳米晶体银）治疗烧伤后残余创面的多中心临床研究 廖镇江 黄跃生 张国安 刘 群 上海瑞金医院烧伤研究所 重庆第三军医大学附属西南医院烧伤研究所 北京积水潭医院烧伤科 天津第四医院烧伤科 作为抗菌材料，含银敷料的应用具有悠久的历史。传统的银制剂（硝酸银和磺胺嘧啶银）由于 难以释放银离子至组织中以及释放的银离子除了会与细菌的一些成份结合，还会与创基相关成分结 合，导致银离子抗菌能力失效等原因限制其广泛应用。而爱银康是由两层覆盖纳米级银离子纳米晶 体的聚亚胺脂薄膜和中间的核心吸收层组成。可成功克服上述银敷料的缺陷。更为重要的是纳米晶 体银（爱银康）能够为创面提供持续稳定的动态活性银，从而广泛应用于各类伤口。本研究主要观 察纳米晶体银（爱银康）应用于烧伤后残余创面的治疗效果。明确其治疗、控制伤口感染并进一步 为促进伤口愈合提供良好的伤口基底准备方面的疗效和安全性，从而评价该敷料在烧伤后残余创面 治疗中的临床应用价值。 = 3 = 资料与方法 1 ．病例选择 病例入选标准:烧伤深度按烧伤外科学会制定的“三度四分法”，面积大小按“九分法”诊断； 残余创面诊断标准为烧伤后 3 周以上未愈合创面。以自愿为原则，选择烧伤后残余创面作为试验对 象。病例入选标准：年龄 18～65 岁的住院患者，性别不拘；无严重心、肝、肾及血液系统合并症; 无严重并发症及严重全身感染；糖尿病溃疡者须控制血糖≤10mmol/L 且保持2 周以上、不伴有急性 代谢紊乱，签署知情同意书后方可进入试验。本组共入选病例 111 例，试验中有13 例因不符合入选 条件或未能全程观察致数据不全，无法判断疗效与安全性而被剔除。进入统计分析的98 例共166 个 残余创面，其中男79 例，女 19 例；年龄范围 18～63 岁，平均年龄（36.81 ±12.49）岁，受伤时间 平均为36.10 ±22.51 天，烧伤面积平均54.17 ±23.41% ，使用敷料面积均小于1%。 病例排除标准：年龄小于 18 岁或大于65 岁。有严重心、肝、肾疾患或造血功能障碍，出血倾 向及出血性疾患者。休克、严重全身感染者；妊娠、哺乳期妇女；对银离子有过敏史者；依从性差 或生命垂危，不能完成疗程者。 病例剔除或脱落标准：实验期间发现违背入组要求，予以剔除；因故不能坚持治疗而终止实验 或因故不能完成全部检测项目者；用药期间发生不良事件，不得不停药者；撤消知情同意者；并发 严重感染者。