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药物分析_14生物药物分析ppt研讨

第十章;基本要求;事故案例;一、概述;1. 生物药物的分类(Ⅰ);1. 生物药物的分类(Ⅰ);1. 生物药物的分类(Ⅱ);2. 生物药物的特点;3. 生物药物分析的特点;3. 生物药物分析的特点;3. 生物药物分析的特点;生化药物质量控制的项目: 来源与种类 纯度 性状 干燥失重或水分 鉴别 炽灼残渣 氨基酸组分分析 生物活性 肽图 热源试验 糖含量 含量分析 ;二、生物药物的质量检定(Ⅰ);化学鉴别法;光谱法——UV法和IR法;HPLC法;1. 鉴别试验(Ⅱ);1. 鉴别试验(Ⅱ);1. 鉴别试验(Ⅲ);2. 杂质检查;② 特殊杂质检查(Ⅰ);② 特殊杂质检查(Ⅱ);3. 安全性检查(Ⅰ);3. 安全性检查(Ⅱ);3. 安全性检查(Ⅲ);3.含量(效价)测定;①理化分析法;①理化分析法;①理化分析法(Ⅱ);①理化分析法(Ⅲ);①理化分析法(Ⅳ);??理化分析法;②生化测定法;一)酶活力测定法 ;;一)酶活力测定法 ;二)酶分析法;二)酶分析法;③生物检定法;③生物检定法;

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