羟考酮缓释片治疗中重度癌痛的有效性和安全性观察.docVIP

羟考酮缓释片治疗中重度癌痛的有效性和安全性观察 　　[摘要] 目的 观察羟考酮缓释片治疗中重度癌痛的有效性和安全性。方法 选取本院2011年6月～2012年12月收治的癌症伴有中重度疼痛的患者78例，分为观察组40例和对照组38例，观察组给予羟考酮缓释片镇痛治疗，对照组给予吗啡缓释片治疗，观察两组治疗效果和药物不良反应。结果 观察组和对照组治疗总有效率分别为82.5%、80.0%，差异无统计学意义（P0.05），观察组和对照组药物不良反应发生率分别为50.0%、73.7%，差异具有统计学意义（P0.05）。结论 盐酸羟考酮缓释片和硫酸吗啡缓释片均可有效控制中重度癌性疼痛，但羟考酮药物安全性更高。 　　[关键词] 羟考酮；中重度癌痛；疗效；安全性 　　[中图分类号] R730.54 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2013）09-78-02 　　癌性疼痛是恶性肿瘤患者常见症状之一，约有40%～50%患者会出现不同程度的疼痛，尤其多见于晚期恶性肿瘤患者。其中，中重度疼痛患者约占20%左右[1]，严重影响患者的生活质量。药物镇痛是控制癌性疼痛的主要方法，阿片类止痛药是临床常用药物之一。本院2011年6月～2012年12月共收治中重度癌痛患者78例，分别给予羟考酮缓释片和吗啡缓释片治疗，羟考酮缓释片镇痛效果更好，药物不良反应低，是理想的止痛药物，现报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　选取本院2011年6月～2012年12月收治的癌症伴有中重度疼痛的患者78例，年龄21～76岁，平均（56.6±18.2）岁；男46例，女32例。均经临床、影像学和细胞学检查确诊为恶性肿瘤。其中，肺癌16例，胃癌11例，食管癌7例，鼻咽癌2例，原发性肝癌7例，结直肠癌6例，乳腺癌9例，宫颈癌8例，卵巢癌2例，淋巴瘤1例，膀胱癌2例，胰腺癌3例，恶性骨肿瘤4例；疼痛评价采用数字评分法，NRS≥4分，预计生存期超过3个月，排除阿片类药物过敏、严重心肺肝肾功能障碍、应用其他镇痛药物及孕期或哺乳期妇女等；分为观察组40例和对照组38例，两组患者从年龄、性别、NRS评分等各方面比较差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2 治疗方法 　　1.2.1 观察组 给予盐酸羟考酮缓释片[萌蒂（中国）制药有限公司，整片口服，不可嚼碎或切开服用，起始剂量为10 mg/12 h，根据病情变化逐渐调整用药剂量，每次增加剂量不超过原有剂量的50%，最大用药剂量不超过240 mg/d，持续治疗观察4周[2]。 　　1.2.2 对照组 给予硫酸吗啡缓释片[萌蒂（中国）制药有限公司，整片口服，起始剂量为10 mg/12 h，根据病情变化逐渐调整用药剂量，至疼痛明显缓解，持续治疗观察4周。 　　1.3 疗效判断标准 　　（1）疼痛分级采用数字评估法（NRS） [3]，疼痛程度评分0～10分，0分为无痛。1～3分为轻度疼痛，可忍受，能正常生活，基本不影响睡眠。4～6分为中度疼痛，持续性疼痛，影响睡眠。7～10分为重度疼痛，持续性强烈疼痛，严重影响正常生活和睡眠。中、重度疼痛均需应用镇痛药物治疗。（2）疗效判断。痊愈：疼痛完全缓解，NRS评分0分。显效：疼痛明显缓解，NRS评分下降幅度≥75%有效：疼痛缓解，NRS评分下降幅度≥25%，但不足75%；无效：疼痛未缓解甚至加重，NRS评分下降幅度不足25%。总有效率=痊愈率+显效率+有效率。 　　1.4 统计学处理 　　本组数据采用SPSS13.0统计学软件进行处理，计量单位采用（）表示，组间比较经x2检验，以P0.05为有统计学意义。 　　2 结果 　　2.2 两组患者药物不良反应比较 　　3 讨论 　　据世界卫生组织研究统计，癌症患者中约有40%～50%患者会出现不同程度的疼痛，尤其是晚期癌症患者中，约有80%～90%的患者伴有不同程度的疼痛，其中约有70%以疼痛为主要症状[4]，疼痛已被临床公认为癌症患者五大生命体征之一，中、重度癌性疼痛呈持续性，在生理和心理等方面直接影响患者的生活质量，给患者带来巨大的心理压力和生理痛苦，不利于其治疗，癌痛控制良好，可有效改善患者的精神状态、睡眠质量、日常生活及人际交往等，提高患者治疗依从性和配合度。因此，癌痛控制已成为癌症治疗的重要组成部分之一。 　　临床控制癌痛常用强阿片类镇痛药物，包括吗啡、羟考酮、可待因等，主要应用于中、重度癌痛的治疗，本次研究，两组患者选用药物均采用先进的控缓释技术，药物释放恒定，镇痛作用持续时间长，且口服给药，使用方便，两组患者治疗总有效率均达到或超过80%，疗效无明显差异，表明盐酸羟考酮缓释片和硫酸吗啡缓释片均可有效控制中重度癌性疼痛。