有关部门、组织、人员的质量职0能与质量责任制度.doc

SINCODY 广东新科迪医药开发有限公司 有关部门、组织、人员的质量职能与质量责任制度 编号：SMP-RY-01-00 生效日期： 年 月 日 起草： 部门审核： 质量部审核： 批准： 日期： 日期： 日期： 日期： 分发部门： 各部门、组织和人员 第 1 页 共 24页 适用范围 本制度明确了各级人员的质量管理责任，适用于公司各部门、岗位及人员质量职责的管理。 2. 职责 各部门：执行规定的质量职能。 各级人员：履行规定的质量职责。 3. 内容 详见下文 4. 附表 4.1 《总经理质量责任》 4.2 《质量副总经理质量责任》 4.3 《行政副总经理质量责任》 4.4 《销售副总经理质量责任》 4.5 《质量管理部经理质量责任》 4.6 《物流部经理质量责任》 4.7 《销售部经理质量责任》 4.8 《质量管理员质量责任》 4.9 《验收员质量责任》 4.10 《采购员质量责任》 4.11 《仓管员质量责任》 4.12 《养护员质量责任》 4.13 《复核员质量责任》 4.14 《运输员质量责任》 4.15 《销售员质量责任》 4.16 《销售内勤员质量责任》 4.17 《质量管理领导小组质量职能》 4.18 《质量管理部质量职能》 4.19 《物流部质量职能》 4.20 《销售部质量职能》 4.21 《财务部质量职能》 4.22 《办公室质量职能》 总经理质量责任 职责概述 全面负责公司日常行政和业务活动，组织实施董事会决议。对本企业经营药品的质量和质量管理体系的建立和运行全面负责 2. 质量职责 2.1 组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等药品管理的法律、法规和行政规章。严格 2.4 参与质量管理体系评审工作。 2.5 参与审定企业质量管理制度，签发质量方针、质量管理制度文件。 2.6 研究和确定企业质量管理工作的重大问题，主持重大质量事故的处理。 2.7 正确处理质量与效益的关系，参与确定企业质量奖惩措施。 2.8 创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品的质量要求相适应。 3. 任职条件 3.1 具有专业职称。 3.2 熟悉药品管理法规。 3.3 熟悉药品经营业务和所经营药品的知识。 质量副总经理质量责任 职责概述 在总经理的领导下，全面负责公司的药品经营质量管理，贯彻执行GSP，确保经营药品质量符合标准要求。 2. 质量职责 2.1 组织贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等药品管理的法律、法规和行政规章。 参与制定质量方针和目标，主持质量管理体系评审工作，定期召开企业质量分析会，听取质量管理部门对企业所经营药品的质量和质量管理工作情况汇报，对存在问题及时采取有效措施，推进质量改进。 主持审定企业质量管理制度。 指导督促质管部工作，对药品质量管理提出指导性改进意见。 主持研究和确定企业质量管理工作的重大问题，负责重大质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 2.6 确定企业质量奖惩措施。 2.7 主持制定库房、设施、设备的改造、扩建、布局等方案。 2.8 对存在质量问题的工作和文件有否决权，在企业内部对药品质量具有裁决权。 3. 任职资格 具备药学或相关专业本科以上学历，执业药师或主管药师以上职称。 具有从事药品质量管理2年以上工作经验，独立解决经营过程中的质量问题。 3.3 熟悉药品质量管理情况，坚持原则，秉公办事。 行政副总经理质量责任 职责概述 根据企业质量方针目标的要求，在总经理领导下进行企业财务管理和人事行政管理，为企业的质量管理配套必备的硬件，保障企业质量体系的运行。 质量职责 2.1依据企业经营战略决策，合理筹措、使用资金，为保证完成企业的质量方针目标提供强有力的财务支持。 2.2 按照GSP对岗位人员的要求及人力资源与开发政策和标准，组织并负责机构的设置、人员聘用、业务培训、绩效考核，激发员工的积极性和创造性，保证部门工作目标的实现。 2.3 通过深入细致的思想政治工作，使全体职工牢固树立“质量第一”的观念，保持高度的工作积极性和创造性。 2.4 加强理想信念、爱岗敬业、职业道德等教育，保证经营和质量工作的正确方向，纠正各种行业不