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第二部分 抗菌药物临床应用管理1 一、医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系 设立抗菌药物管理工作组 建设抗菌药物临床应用管理专业技术团队 制定抗菌药物供应目录和处方集 制订感染性疾病诊治指南 抗菌药物临床应用监测 信息化管理 第二部分 抗菌药物临床应用管理2 二、抗菌药物临床应用实行分级管理 抗菌药物分级 、处方权限 分级 三、病原微生物检测 病原微生物检测 、细菌耐药监测 四、注重综合措施,预防医院获得性感染 纠正过度依赖抗菌药物预防感染的观念和医疗行为 五、培训、评估和督查 点评、反馈、干预 抗菌药物点评依据: 《抗菌药物临床应用的基本原则》 《抗微生物治疗指南》 抗菌药物临床应用是否正确、合理,基于以下两方面: (1)有无抗菌药物应用指征; (2)选用的品种及给药方案是否正确、合理。 指征:诊断为细菌性感染者 根据患者的症状、体征、实验室检查或X线、超声等影像学结果,诊断为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物; 由真菌、结核和非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。 缺乏细菌及上述病原微生物感染的证据,诊断不能成立者,以及病毒性感染者,均无应用抗菌药物指征。 抗菌药物预防性应用的基本原则 1.用于尚无细菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群。 2.预防用药适应证和抗菌药物选择应基于循证医学证据。 3.应针对一种或二种最可能细菌的感染进行预防用药,不宜盲目地选用广谱抗菌药或多药联合预防多种细菌多部位感染。 4.应限于针对某一段特定时间内可能发生的感染,而非任何时间可能发生的感染。 5.应积极纠正导致感染风险增加的原发疾病或基础状况。可以治愈或纠正者,预防用药价值较大;原发疾病不能治愈或纠正者,药物预防效果有限,应权衡利弊决定是否预防用药。 6.以下情况原则上不应预防使用抗菌药物:普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病;昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者;留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人工气道(包括气管插管或气管切口)患者。 围手术期抗菌药物的预防性应用 (一)预防用药目的 主要是预防手术部位感染,包括浅表切口感染、深部切口感染和手术所涉及的器官/腔隙感染,但不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染。 (二)预防用药原则 应根据手术切口类别、手术创伤程度、手术部位细菌污染机会和程度、可能的污染细菌种类、手术持续时间、感染发生机会和后果严重程度、抗菌药物预防效果的循证医学证据、对细菌耐药性的影响和经济学评估等因素,综合考虑决定是否预防用抗菌药物。 围手术期抗菌药物的预防性应用 抗菌药物品种选择 《围手术期预防使用抗菌药物规定》 给药方案 静脉输注应在皮肤、黏膜切开前0.5~1小时内或麻醉开始时给药,在输注完毕后开始手术,保证手术部位暴露时局部组织中抗菌药物已达到足以杀灭手术过程中沾染细菌的药物浓度。 预防用药维持时间:抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程。手术时间超过3小时或超过所用药物半衰期的2倍以上,或成人出血量超过1500ml,术中应追加一次。清洁手术的预防用药时间不超过24小时,清洁-污染手术和污染手术的预防用药时间亦为24小时,污染手术必要时延长至48小时。 经验性治疗的表述 《实用抗菌药物学》 抗菌药物依据其体外抗菌活性、药动学参数、不良反应发生率、临床应用效果、细菌耐药性以及药物供应、价格等方面,而被评定为不同微生物感染和感染性疾病的首选药物和可选药物,此即所谓“经验性治疗”。 抗菌药物的治疗性应用必须有明确的适应证,最好能有病原微生物的证实。如无实验室设备,或病情危急必须立即处理时,可推测最可能的病原而进行经验性治疗。 经验性抗菌治疗的参考依据 不是个人经验或用药习惯 基本参考依据 病原菌的分布频率 某类病原菌感染的危险因素 当地药敏资料 指南推荐 常用抗微生物治疗指南 工欲善其事 必先利其器 如何实施经验性治疗 两个评估 1、评估病原体及耐药性(流行病学与相关危险因素) 2、病情的严重程度 两个参考 1、指南推荐 2、所在医院、地方的资料 CAP:特定细菌感染的危险因素评估* 耐药肺炎 链球菌 年龄65岁;近3月内接受β 内酰胺类抗生素治疗;酗酒;多种临床合并症;免疫抑制性疾病(含使用糖皮质激素治疗);接触日托中心的儿童 肠道G-杆菌 居住在养老院;心、肺基础病;多种临床合并症;近期应用过抗生素治疗;酒精中毒 铜绿假单胞菌 结构性肺疾病(如:支气管扩张、肺囊肿、弥漫性泛细支气管炎等);应用搪皮质激素(泼尼松10 mg/d);过去1个月中广谱抗生素应用7 d;营养不良;外周血中性粒细胞计数1
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