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镍钛记忆合金气管内植入的医学基础研究.pdf

第 15卷 第 3期 rll 国 生 物 医 ’学 工 程 学 报 -l l \f) 1 996年9月 【、HINESE J[)URNA T ()F l 【 )M DICA【 FNGINEITRINC ptmnher 996 /, 。 镍钛记忆合金气管内植入的 医学基础研究 、 / 刘 阳 孙玉鹗。 圈 江朝光 —— ———— H , —一 一1 人瞪解破年息医院胸外科,北京10n853) 郭镐芳、成玉英 :北京有色金藏 究 院,北康 镍铽 台垒已波 宴是 种优良n0体 埋^材料.但在 道内应用的基础研究较少 奉文 介绍r酶台金气舒阿博^6个 的实验 究.} 果表明:对局部组织无损害,炎症反应轻.台金丝 逐渐被新生的纤维包难包绕和新牛牡状上皮覆盖 束见变色、腐蚀和细胞毒性现象.具有优良的生 物丰H容性和廊『离蚀性能.是一种理想的 道内惰 树料。 关键词: 彤状 台食:生物 存性:气符. 耳 \ 分类号: R3l 8.】 U 刖 置 镍钛记忆合金已越来越广泛地应HJ丁临床实践.尤其足在身体各腔道内的应用,如尿道、 胆道、食管、气管及血管等.} 分引人瞩Ft 它具有强度高、比重低、耐蚀、耐疲劳、低磁性等 优点 国内外的一些学者。。 对包括 物栩容性、耐腐蚀性等生物性能曾进行过体内埋藏实验, 证宴J 它是一种优良的体内埋人材料 l足作为腔道内的植人材料.特别足像气管这样的外通 }生腔道,它还应具有足够的实验依据 我们研制的镍钛记忆合金支架,用于气管狭窄及软化的 治疗.住临床应用之前曾进行过一系列的医学基础研究.现报告如F l 材料与方法 1.1 实验材料 1.1.1 镍钛记 台金试样 由北京有色金属研究总院提供.镍钛比例为jj.6 t }4.4,用直径 为0 7tllri-J的台金丝绕成螺圈状,约20~30个螺圈 1.1.2 实验动物 选用体重 11~1 5kg的健康杂种犬lo条.雌雄不限 1.2 实验方法 1.2.1 植入方法:采用静脉全身麻醉 将试样在冰水中顺其螺旋方向绕细后.用自制双腔气囊 导管.绎J ¨将其直接导入气管内。然后注人热水使之复形.在电视监视的x光机F操 1ta94年 月 {4_{收稿.1 996年s月3日修1.I 中 国 生 物 医 学 工 程 学 报 lj卷 作,一旦复形.即退出传送导管,试样即自行固定于气管腔内。 1.2.2 观察方法:(1)x线检查:支架植入后定期透视或拍x光片,以观察试样的螺旋有无松 散、变形。(2)纤维内窥镜检查:定期观察试样有无变色、变形、腐蚀.局部组织有无炎症、出血、 肉芽增生等。(3)病理观察:犬处死后,将试样所在部位的气管段完整切下,首先做肉眼观察。 然后取一定大小组织行光镜及扫描电镜观察,并同正常部位的气管组织对比,观察其病理改 变。(4)植人体的肉眼及扫描电镜观察:将植入前与植入6个月后取出的同一试样的合金丝做 对照,观察植入体的色泽、光洁度及表面结构的改变。 1.2.3 测定方法:(1)合金的年腐蚀率测定:试样从犬体内取出后去除粘附组织,用电子天平 称其重量,重复数次至恒重止。然后与植入前的重量相减,得出增重值。用以下公式计算年腐 蚀率: 年腐蚀率(mm/a)一瓦重 萎 是五 丽 ×876o。 (2)组织中镍含量的测定方法:极谱方法,钴镍联测。本法采用1:1氨水,5mol/L氯化 铵,6mol/L亚硝酸钠及1 丁二肟酒精溶液为底液系统。用JP一2型示波极谱仪坝j定,第一个 峰值是钴的含量,第二个峰值是镍的含量。本方法经用美国柑桔叶标准品作为质量控制,证实 结果可靠 2 结 果 2.1 整体观察 全部犬在观察期内饮食、活动正常.无明显呼吸道刺激症状。x线检查:

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