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《中药制药分离工程课程设计》设计成绩:批阅人:批阅日期:设计题目:芍甘汤提取、精制工艺设计设计者:殷云芝班级:2011级中药制药学号: 046211146指导教师:郑云枫、李存玉设计日期:2013.05.12~2013.05.23 南京中医药大学药学院目录1.前言11.1 课题研究背景和意义11.2设计任务12.芍药甘草汤概述22.1 药品简介22.2 有效成分简介22.3芍药甘草汤的药理作用42.4颗粒剂介绍53.精制分离技术简述——醇沉53.1水醇法53.2醇沉工艺63.3醇沉工艺相关要素63.4醇沉提取物的弊端73.5新工艺的挑战73.6不同精制方法的总结84. 课程实验94.1 不同精制方法效果及比较94.2.实验内容(醇沉)94.3.醇沉实验组结果分析114.4.颗粒剂处方设计125、工艺线路设计135.1.处方135.2.制备工艺136、工艺流程及工艺说明136.1 工艺流程图136.2工艺说明147、结束语168、参考文献171.前言1.1课题研究背景和意义芍药甘草汤用于调和肝脾,缓急止痛。主治伤寒伤阴,筋脉失濡,腿脚挛急,心烦,微恶寒,肝脾不和,脘腹疼痛。现用于血虚津伤所致的腓肠肌痉挛、肋间神经痛、胃痉挛、胃痛、腹痛、坐骨神经痛、妇科炎性腹痛、痛经;以及十二指肠溃疡、萎缩性胃炎、胃肠神经官能症、急性乳腺炎、颈椎综合征等属阴血亏虚,肝脾失调者。现代药理实验证明,芍药甘草汤主要有解痉,止痛,抗炎;中枢抑制等作用。在本次芍甘汤提取、精制工艺设计中,选择将芍药甘草汤制作成颗粒剂。颗粒剂是指将药物与适宜的辅料混合制成的具有一定粒度的干燥粒状制剂。其主要用于口服,可直接吞服或冲入水中口服。近几年,颗粒剂在保健和制药领域获得了长足而快速的发展,已成为口服固体制剂最主要的剂型之一。20多年来,全球批准的新药中,颗粒剂型呈上升趋势。随着药业的发展,颗粒剂具有的患者喜爱、研发效率高和生产成本低的优势获得更多消费者的认可。与其他剂型性比,颗粒剂优势比较明显。1.2设计任务书1.2.1设计题目芍甘汤提取、精制工艺设计1.2.2设计条件芍甘复方颗粒剂提取物1.2.3设计内容与要求(1)确定提取工艺及参数;(2)确定精制分离工艺及参数;(3)提取物得率、成分含量以及相对密度;(5)编写设计说明书;1.2.4设计成果(1)设计说明书一份概述常用精制分离技术简述课程实验工艺线路的设计(2)芍甘汤提取精制工艺流程图1.2.5设计时间设计时间为2周,从2014年5月12日至2014年5月23日2.芍药甘草汤概述2.1?药品简介拼音名:shaoyaogancao tang英文名:??Peony and Licorice Decoction【药物成分】芍药、甘草【剂????型】汤剂。?【功能主治】调和肝脾,缓急止痛。伤寒伤阴,筋脉失濡,腿脚挛急,心烦,微恶寒,肝脾不和,脘腹疼痛。现用于血虚津伤所致的腓肠肌痉挛、肋间神经痛、胃痉挛、胃痛、腹痛、坐骨神经痛、妇科炎性腹痛、痛经;以及十二指肠溃疡、萎缩性胃炎、胃肠神经官能症、急性乳腺炎、颈椎综合征等属阴血亏虚,肝脾失调者。?【剂量/用法用量】上二味,用水600毫升,煮取300毫升,去滓,分温再服。?一日1剂。【注意事项】忌生冷、辛辣、油腻之品。2.2有效成分简介2.2.1赤芍主要成分分析[1][2]芍药根中含有丰富的苷类化合物,主要含有芍药苷,羟基芍药苷、芍药内酯苷,苯甲酰羟基芍药苷,苯甲酰芍药苷、芍药花苷、氧化芍药苷、丹皮酚,丹皮酚原苷、丹皮酚苷、芍药苷元,芍药新苷、(Z)-(1S, 5R) -B-蒎烯-10-基-B-巢菜糖苷,没食子酰芍药苷。此外还含有没食子酸、没食子酸甲酯、没食子酸乙酯、香荚兰酸、鞣花酸、水杨酸、芍药苷元酮、逆没食子鞣质,胡萝卜甾醇,B-谷甾醇、苯甲酸、赤芍精(d-儿茶精)、赤芍甲素、赤芍乙素、没食子酸丙脂、棕榈酸、鞣质、糖、淀粉、蛋白质、脂肪油、树脂、挥发油、新萜类。川赤芍与芍药根中的化学成分基本相同,主要含有芍药苷1186%~5176%、氧化芍药苷、苯甲酰芍药苷、儿茶精、没食子酸,B-谷甾醇、B-谷甾醇-A-D-葡萄糖苷、十九碳烷、棕榈酸乙酯、棕榈酸、顺v19,12-十八碳二烯酸、二十四碳烷、二十五碳烷、二十六碳烷。2.2.2甘草主要成分分析根和根茎主含三萜皂甙。其中主要的一种,谷称甘草甜素(glycyrrhizin)的,系甘草的甜味成分,是1分子的18β-甘草次酸和2分子的葡萄醛酸结合生成的甘草酸的钾盐和钙盐。其他的三萜皂甙有:乌拉尔甘草皂甙A、B和甘草皂甙A3、B2、C2、D3、E2、F3、G2、H2、J2、K2。又含黄酮素类化合物:甘草甙元,甘草甙,异甘草甙元,异甘草甙,新甘草甙,亲异甘草甙,甘草西定,甘草利酮,刺芒柄花素,5-O-甲基甘草本定,甘草甙元-4-芹糖
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