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中药检验收费标准亟待提高.pdf
· 4306· 实用医技杂志2oo7年11月第l4卷第3l期(旬刊) JPMT。November.2oo7,vo1.14.No.3l(1ssued Every n Da
中药检验收费标准亟待提高
王成芳
(运城市药品检验所,山西运城044000)
[摘 要]随着中药检验技术的不断提高和贵重标准品消耗的日益增加,再加上中药检验比其他药品检验过程要
复杂的多,花费时间要长的多,使得其检验成本不断加大,提高中药检验收费标准势在必行。
[关键词】中药;检验;收费标准
[中图分类号]11282.5 [文献标识码]C [文章编号2007)314306~2
中药在我国历史悠久,源远流长。中药与西药、生化药品 要6 h。供试品如果和对照药材及对照品不符,还需要另取一
检验相比,有许多不同之处,其检验收费标准不能等同,主要 份供试品重新复查。
表现在以下4个方面。 人参也是我们都很熟悉的中药材,为了测得它的人参皂
1 检验方法不断改进 苷含量,也要经过很复杂的预处理。首先是对高效液相色谱
传统的中药检验主要依靠经验鉴别,用的是眼看、口尝、 仪的色谱条件要求。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以
鼻嗅、手摸、水试和火试等简单的方法。随着社会的进步、科 乙晴为流动相A,以水为流动相B,按表1进行梯度洗脱。所
技的发展,这些简单的检验方法已经远远满足不了我们的需 需时间100 min。供试品溶液的制备:取本品粉末(过四号
求。现在,越来越多的中药材不是地道天然野生的,而是人工 筛)约1 g,精密称定,置索氏提取器中,加三氯甲烷加热回流
种植的。由于环境条件如温度、湿度的变化和人为施加化肥、 3 h,弃取三氯甲烷液,药渣挥干溶剂,连同滤纸筒移人100 ml
喷洒农药等许多因素的影响,使得中药材的质量发生了很大 锥形瓶中,精密加水饱和正丁醇50 fnl,密塞,放置过夜,超声
的变化。另外,还有一些不法商贩为了牟取暴利,运用高科技 处理(功率250 W,频率50 kHz)30 min,滤过,弃取初滤液,精
手段进行造假。因此,单纯依靠经验鉴别和显微鉴别根本无 密量取续滤液25 fnl,置蒸发皿中蒸干,残渣加甲醇溶解并转
法判断其质量优劣,这就需要我们必须通过先进的检验技术 移至5 fnl量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,
来确定有效成分的含量。1963版药典中检验方法只有性状 即得。整个提取过程需要16 h。
鉴别;1977版药典检验方法增加了显微鉴别和理化鉴别; 表1 人参皂苷含量测定的梯度洗脱
1985版药典又增加了薄层层析和紫外分光;1990版和1995
版药典薄层扫描、红外分光、原子吸收分光和高效液相已开始
应用,但用于检验的品种很少;2000版和2005版药典已开始
大量应用高效液相等先进的检验方法。中药的检验方法的不
断改进,使得其检验成本不断提高。
2 繁杂预处理过程 3 检验项目逐渐增多
中药和其他药品最大的区别就在于中药含有很复杂的化 由于人为因素的影响,许多中药除了常规的检验项目外,
学成分,若要检测其某一成分,必须经过繁杂的提取和滤过, 不得不增加另外的检验项目。检验项目的增多,使其成本必
来测定它具有专属性的某种成分。它的大量工作主要是在预 然加大。现在药材种植喷洒了农药,药材中含有农药残毒,严
处理上。繁杂预处理过程势必花费大量时间,其成本也就增 重影响了药材的质量。施加化肥使药材的生长期缩短了,某
加了。就拿常见的中药材甘草来说,它的薄层鉴别提取方法 些有效成分的含量相应就降低了。这就要求我们必须增加新
(2005版药典):取本品粉末1 g,加乙醚40 fnl,加热回流1 h, 的检验项目来限制不达标的中药。如针对农药残留的
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