中药检验收费标准亟待提高.pdfVIP

· 4306· 实用医技杂志2oo7年11月第l4卷第3l期(旬刊) JPMT。November．2oo7，vo1．14．No．3l(1ssued Every n Da 中药检验收费标准亟待提高 王成芳 (运城市药品检验所，山西运城044000) [摘 要]随着中药检验技术的不断提高和贵重标准品消耗的日益增加，再加上中药检验比其他药品检验过程要 复杂的多，花费时间要长的多，使得其检验成本不断加大，提高中药检验收费标准势在必行。 [关键词】中药；检验；收费标准 [中图分类号]11282．5 [文献标识码]C [文章编号2007)314306~2 中药在我国历史悠久，源远流长。中药与西药、生化药品 要6 h。供试品如果和对照药材及对照品不符，还需要另取一 检验相比，有许多不同之处，其检验收费标准不能等同，主要 份供试品重新复查。 表现在以下4个方面。 人参也是我们都很熟悉的中药材，为了测得它的人参皂 1 检验方法不断改进 苷含量，也要经过很复杂的预处理。首先是对高效液相色谱 传统的中药检验主要依靠经验鉴别，用的是眼看、口尝、 仪的色谱条件要求。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以 鼻嗅、手摸、水试和火试等简单的方法。随着社会的进步、科 乙晴为流动相A，以水为流动相B，按表1进行梯度洗脱。所 技的发展，这些简单的检验方法已经远远满足不了我们的需 需时间100 min。供试品溶液的制备：取本品粉末(过四号 求。现在，越来越多的中药材不是地道天然野生的，而是人工 筛)约1 g，精密称定，置索氏提取器中，加三氯甲烷加热回流 种植的。由于环境条件如温度、湿度的变化和人为施加化肥、 3 h，弃取三氯甲烷液，药渣挥干溶剂，连同滤纸筒移人100 ml 喷洒农药等许多因素的影响，使得中药材的质量发生了很大 锥形瓶中，精密加水饱和正丁醇50 fnl，密塞，放置过夜，超声 的变化。另外，还有一些不法商贩为了牟取暴利，运用高科技 处理(功率250 W，频率50 kHz)30 min，滤过，弃取初滤液，精 手段进行造假。因此，单纯依靠经验鉴别和显微鉴别根本无 密量取续滤液25 fnl，置蒸发皿中蒸干，残渣加甲醇溶解并转 法判断其质量优劣，这就需要我们必须通过先进的检验技术 移至5 fnl量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液， 来确定有效成分的含量。1963版药典中检验方法只有性状 即得。整个提取过程需要16 h。 鉴别；1977版药典检验方法增加了显微鉴别和理化鉴别； 表1 人参皂苷含量测定的梯度洗脱 1985版药典又增加了薄层层析和紫外分光；1990版和1995 版药典薄层扫描、红外分光、原子吸收分光和高效液相已开始 应用，但用于检验的品种很少；2000版和2005版药典已开始 大量应用高效液相等先进的检验方法。中药的检验方法的不 断改进，使得其检验成本不断提高。 2 繁杂预处理过程 3 检验项目逐渐增多 中药和其他药品最大的区别就在于中药含有很复杂的化 由于人为因素的影响，许多中药除了常规的检验项目外， 学成分，若要检测其某一成分，必须经过繁杂的提取和滤过， 不得不增加另外的检验项目。检验项目的增多，使其成本必 来测定它具有专属性的某种成分。它的大量工作主要是在预 然加大。现在药材种植喷洒了农药，药材中含有农药残毒，严 处理上。繁杂预处理过程势必花费大量时间，其成本也就增 重影响了药材的质量。施加化肥使药材的生长期缩短了，某 加了。就拿常见的中药材甘草来说，它的薄层鉴别提取方法 些有效成分的含量相应就降低了。这就要求我们必须增加新 (2005版药典)：取本品粉末1 g，加乙醚40 fnl，加热回流1 h， 的检验项目来限制不达标的中药。如针对农药残留的