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第十章 药物制剂的稳定性一、A1、下列关于制剂中药物水解的错误叙述为A.酯类、酰胺类药物易发生水解反应B.专属性酸(H+)与碱(OH-)可催化水解反应C.药物的水解速度常数与溶剂的介电常数无关D.HPO42-对青霉素G钾盐的水解有催化作用E.pHm表示药物溶液的最稳定pH值
2、下列关于药物加速试验的条件是A.进行加速试验的供试品要求三批,且市售包装B.试验温度为(40±2)C.试验相对湿度为(75±5)%D.试验时间为1,2,3,6个月E.以上均是
3、一般药物稳定性试验方法中影响因素的考查包括A.60或40高温试验B.25下相对湿度(75±5)%高湿试验C.25下相对湿度(90±5)%高湿试验D.(4500±500)lx的强光照射试验E.以上均包括
4、一般药物的有效期是指A.药物的含量降解为原含量的70%所需要的时间B.药物的含量降解为原含量的50%所需要的时间C.药物的含量降解为原含量的90%所需要的时间D.药物的含量降解为原含量的95%所需要的时间E.药物的含量降解为原含量的80%所需要的时间
5、下列不属于影响药物制剂稳定性的环境因素是A.温度B.缓冲体系C.光线D.空气(氧)E.湿度与水分
6、下列不属于影响药物制剂稳定性的处方因素是A.药液的pHB.溶剂的极性C.安瓿的理化性质D.药物溶液的离子强度E.附加剂
7、易发生氧化降解的药物为A.维生素CB.乙酰水杨酸C.盐酸丁卡因D.氯霉素E.利多卡因
8、易发生水解的药物为A.酚类药物B.烯醇类药物C.多糖类药物D.酰胺与酯类药物E.蒽胺类药物9、药物化学降解的主要途径是A.聚合B.水解与氧化C.异构化D.酵解E.脱羧
10、下列关于药物制剂稳定性的错误叙述为A.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度B.药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期D.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定E.药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面
11、关于影响固体药物制剂稳定性因素的错误叙述是A.固体制剂中药物的稳定性与药物的晶型有关B.固体制剂的吸湿性影响药物的稳定性C.复方固体制剂中药物间可产生配伍变化D.固体制剂中的辅料影响药物的稳定性E.生产环境不会影响固体制剂中药物的稳定性12、关于稳定性试验的基本要求的错误叙述是A.稳定性试验包括加速试验与长期试验B.供试品应是一定规模生产的,制剂的处方与生产工艺应与大生产一致C.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所用的供试品的质量标准一致D.加速试验与长期试验所用的供试品的容器、包装材料及包装应与上市产品一致E.采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与分解产物检查方法,并对方法进行验证
13、固体制剂稳定性的一般性特点不包括A.固体药物的降解速度一般较缓慢B.固体制剂的均匀性较液体差C.一般属于多相体系的反应,常发生几种类型的反应D.固体制剂整体发生降解E.药物的固体剂型在降解反应常出现平衡现象
14、药物制剂稳定化的制剂学方法不包括A.制成固体剂型B.制成微囊C.直接压片D.制成稳定衍生物E.制成包合物
15、带相同电荷的药物间发生反应,溶剂介电常数减少时,反应速度常数k值A.上升B.下降C.不变D.A、B均可能E.不规则变化16、荷负电药物水解受OH-催化,介质的μ增加时,水解速度常数k值A.下降B.增大C.不变D.不规则变化E.A、B均可能
17、已知维生素C注射液最稳定pH值为6.0~6.2,应选用哪种抗氧剂A.亚硫酸氢钠B.甲醛C.亚硫酸钠D.EDTAE.硫代硫酸钠
18、表示药物水解速度常数的符号是A.DB.DVC.FD.kE.β
19、药物的一级反应有效期公式为A.t0.9=0.693/kB.t0.9=C0/2kC.t0.9=0.1054/kD.t0.9=1/C0kE.t0.9=0.693k20、已知某药物的水解既受酸催化,又受碱催化,其pH-速度图形是A.S形B.哑铃形C.V形D.不规则图形E.直线形
21、已知醋酸可的松半衰期为100min,反应200min后,其残存率为A.25%B.75%C.80%D.90%E.50%二、B1、A.εB.μC.DSCD.DTAE.CRH
1、差热分析法A.B.C.D.E.
2、差示扫描量热法A.B.C.D.E.
3、溶剂的介电常数A.B.C.D.E.
4、溶液的离子强度A.B.C.
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