整骨接骨药丸促进骨折愈合的临床研究.pdfVIP

中医正骨2OO8年7月第2o卷第7期 (总493)·13· 整骨接骨药丸促进骨折愈合的临床研究 山东省文登整骨医院骨伤研究所(264400) 李 立 聂伟志 摘 要 目的：观察整骨接骨药丸对骨折愈合相关临床指标的影响，以探讨其促进骨折愈合的机理。方法：随机将所选合格受试 的6o例Colles骨折患者分为两组，治疗组3o例应用整骨接骨药丸，对照组3o例应用麝香接骨胶囊，均由本院整复科同一高年 资、整骨手法熟练的医生整复骨折后给药，进行为期1个月的对照观察。结果：治疗组显效率为96，67％，对照组为70，0％。从骨 痂x线评定、肿胀消退情况、疼痛改善时间、骨折临床愈合时间、骨痂形成情况等几个方面进行统计学分析，两组比较差异均有统 计学意sz(P0．o5)。结论：整骨接骨药丸促进骨折愈合疗效确切。 主题词 骨折／中医药疗法 骨折愈合／药物作用 整骨接骨药丸／治疗应用 临床研究 整骨接骨药丸是我院复方制剂，已有50余年临床使用历 中止服药及试验过程中出现其他严重并发症者。②临床试验 史，是根据中医骨伤治疗的基本原则和中药的性味功效并结 过程中自行解除外固定或未按时来院复诊者。 合现代药理研究组成。具有活血化瘀、消肿止痛、续筋接骨、 2 治疗方法 补肾健脾之功效，能促进骨痂的生长，缩短骨折的愈合期，经 2．1 骨折整复及观察 6D例患者均由本院整复科同一高年 多年临床应用，疗效确切。为进一步论证其临床疗效，作者将 资整复手法熟练的医生整复后给药，并安排患者在整复后5、 2OO4年l1月至2OO7年2月收治符合病例纳入标准的6o例 14、21、28天摄x线片复查(5天复查患者骨折是否错位，14、 Colles骨折患者随机分为两组，以麝香接骨胶囊为对照进行了 21、28天观察骨痂生长情况，根据具体情况，提前愈合或延后 系统的临床观察，现将观察结果总结报告如下。 愈合者可以加或减摄X线片)。 1 临床资料 2，2 药品名称、规格和用法用量 ①治疗组：口服整骨接骨 1．1 病例资料 共纳入符合诊断、纳入和排除标准的Colles 药丸(处方组成：丹参、乳香、没药、续断、骨碎补、当归、鸡骨、 骨折6o例，男23例，女37例。年龄37—72岁。伤后至就诊 土鳖虫、黄芪、厚朴、白术等。规格每包2 g，由文登整骨医院 时间最短半小时，最长1天。受伤原因均为摔伤。采用随机 制剂室提供，丸剂，生产批号：O411O9)，每次1包，每天3次，温 双盲双模拟对照试验法，将合格受试者按来诊的先后顺序以 水送服。②对照组：口服麝香接骨胶囊(药物组成：赤芍、麻 1：1的比例分成治疗组与对照组，每组均为3o例，两组年龄、 黄、牛膝、麝香等。规格每粒0．4 g，唐山景忠山药业有限公司 性别、伤后就诊时间、骨折状况等分布情况比较(见表1、2)，差 生产，胶囊，生产批号：o4o124)，每次5粒，每天3次，温水送 异均无统计学意义(P0．o5)。 服。③用于双盲双模拟的模拟药：试验药为丸剂，而对照药为 表1 患者一般情况比较 胶囊，故分别准备与两种药物外形相同、气味类似的模拟剂， 均以淀粉为主要成分构成，由文登整骨医院制剂室提供，与治 疗药物配成药对同时服用，每一受试者或服用“整骨接骨药丸 +麝香接骨胶囊模拟剂”，或服用“麝香接骨胶囊+整骨接骨 药丸模拟剂”，每一药对由科研部门负责人事先编号，该药物 表2 两组患者骨折情况比较 例 编号在整个试验过程中保持不变，本课题研究人员及受试者 均不知情。