美国FDA信息公开的发展及其对我国的启示.pdfVIP

2008年lo)J总第94期 上海国晶药晶监管情报研究 监 管 与 发 展 上巨▲ 大 [摘 要】美国的政府信息公开制度 已发展200多年，对各国政府的信息公开制度都产生了重大影 响。而美国FDA信息公开工作的发展、已有经验和面临的困难，对我国食品药品监管部门2008年5月1日 刚刚开始的信息公开工作也有重大借鉴意义。本文通过对美国FDA信息公开现状的介绍。揭示了美国 FDA信息公开的核心内容。最后，本文结合中国上海等地食品药品监督管理部门的政府信息公开实际情 况，论述了对我国的启示。 [主题词】FDA；政府信息；信息公开；信息 自由 一 、 美国政府信息公开制度建立的背景 常运用此法律缺陷和外交国防等借口来抵制政府 美国的政府信息公开制度早在200多年前就 信息的公开 。 已萌芽。这与其宗教因素有关，大量新教徒构成 矛盾不断积聚，终于在1954年爆发 ，并引 的美国国民认为人性本恶，因此要制约政府的 发了长达十年的美国政务公开的运动。1966年6 权力。在美国独立之前的1776年，美国的州立法 月，众议院一致通过 《信息自由法》 (Freedomof 中，如 《弗吉尼亚宪法》，就已体现了保障言论 InformationAct，FOIA)。这是美国公民知情权从 自由、要求信息公开的思想。而后在1789年l2月 理念变成现实的一个重要标志，在美国政务公开 美国国会通过了 《宪法第一修正案》，明确规定 史上具有里程碑式的意义。 “议会不得制定缩减言论、出版自由的法律。” 法律在施行中不断完善。国会于1974年 、 但是，公众真正开始关注政府信息是在二 1976年、1986年、1996年、2007年相继对 《信息 战中受到希特勒专制政府触动以后。美国国民强 自由法》做出修改——扩大信息公开的范围、简 烈意识到监督政府、提高行政机关透明度的必要 化程序、降低费用，明确受理公开请求的时限。 性。于是1946年， 《行政程序法》开始实施，要 现在，美国的政府信息公开体系主要由三大部分 求为了让多数的公民能够参加政策过程，联邦行 组成—— 《信息自由法》、 《隐私法》 (Privacy 政机构必须让公众能获取其行政资料。然而，这 Act)、 《政府公开法 》 (Governmentinthe 一 法案并没有取得预期的效果，联邦行政机构经 SunshineAct)。这三部分构成了美国法典第五章 [作者简介】杨依晗：中国药科大学国际医药商学院硕士研究生。 SHANGHAIFO0DANDDRUG IFORMATION RESEARCH l_-：罱 口 经 口 l 篮 -睦 们 暑丌内 2008年10月总第94期 JL— l叠，B薯 口DI ．J 口口 皿 E； I-翟，Ⅸ U ¨八 552节。从这三部法案中，我们可以了解美国的政 (二)、FDA信息公开的类型 监 府信息公开的基本情况。美国FDA的信息公开制 目前FDA主要有三大途径公开政府信息： 管 良也建立在这三部法案的基础上。 《联邦登记》(FederalRegisters)公布、各机构主动 二、美国FDA信息公开的现状 公开和各机构依照公开请求而公开。 发 (一)、FDA信息公开工作概况 1、 《联邦登记》公布