血脂康胶囊治疗高脂血症57例疗效观察.docVIP

血脂康胶囊治疗高脂血症57例疗效观察代谢综合征(metabolic syndrome，MS)是一组复杂的代谢紊乱症候群，是指人体的蛋白质、脂肪、碳水化合物等物质发生代谢紊乱，在临床上出现的一系列综合征。近年来，由于经济高速发展，人们的饮食、生活方式发生了巨大变化，代谢综合征的发生率快速增长，并有年轻化的趋势。代谢综合征患者心血管事件的发生率及死亡率明显高于非MS者，其中血脂异常是导致心血管事件的主要危险因素，而MS中的血脂异常主要为高脂血症。我校附院2008年7月～2009年7月用血脂康胶囊治疗本病患者57例，现将报道如下。 1　资料与方法 1.1　一般资料　收集我校附院2008年7月～2009年7月确诊的代谢综合征高脂血症患者57例，按随机原则分成两组。治疗组39例中男22例，女17例，年龄(54±10)岁；对照组18例中男11例，女7例。年龄(52±12)岁；诊断符合2001年美国“国家胆固醇教育计划”成人治疗组第三次报告中确定的标准。 1.2　治疗方法　治疗组用血脂康胶囊治疗，1次2粒(600mg)，2次/d，饭后服用；对照组用辛伐他汀，每天晚饭后服1片；均2个月为1疗程。观察两组治疗前后总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)的变化：比较两组的临床疗效、复发率及不良反应发生情况。 1.3　疗效评定　参照《中药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则》，治疗后根据血脂恢复情况判定疗效。临床控制：血清TC、TG和LDL-C等3项等血脂指标恢复正常：显效：血脂恢复达到以下任何1项，TC下降≥20％或恢复正常、TG下降≥40％或恢复正常、HDL-C升高0.26mmol/L；有效：血脂恢复达到以下任何1项，TC下降10％～20％、TG下降20％～40％、HDL-C升高0.14～0.26mmol/L：无效：经过治疗后临床症状、体征及血脂项复查均变化不明显。 1.4　统计学处理　计量资料以均数±标准差(x±s)表示，采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。 2　结果 2.1　两组治疗后各项血脂变化比较　两组治疗后各项血脂指标明显改善，治疗组改善程度明显优于对照组(P＜0.05或P＜0.01)，见表1。 2.2　疗效比较　治疗组愈显率优于对照组，见表2。 2.3　不良反应　治疗组除2例有轻度胃肠道不适外，没出现其他不良反应；对照组有5例谷丙转氨酶(GPT)有不同程度的升高。 3　讨论 血脂康胶囊由特制的红曲发酵精制而成，含有13种天然莫纳可林，是天然他汀同系物，大多数成分均有调质活性，其作用机制：(1)抑制内源性胆固醇合成：(2)麦角甾醇竞争性干扰胆固醇的吸收，在体外源性胆固醇吸收减少的同时转化为维生素D，可促进老年人对钙、磷的吸收；(3)所含的不饱和脂肪酸抑制TG的合成；(4)所含的异黄酮具有部分雌激素样作用，可能有降脂、抗血栓、调节免疫功能、抗炎、抗氧化、抑制平滑肌细胞增值和舒张血管作用：(5)所含有的氨基酸成分具有调脂、降糖、心肌保护、调节免疫功能、降低血压、抗炎、抗氧化、保护内皮细胞和解毒作用；(6)其中的微量元素具有多重保护作用。 临床观察用药后达峰值时间、血浆峰浓度值、生物利用度均优于单纯的他汀类药物；不良反应少而轻，主要为胃肠道不适，偶见过敏反应，很少出现实验室检查指标如肝酶(ALT)、尿素氮(BUN)、肌酐(Gr)、肌酸激酶(CK)等异常，临床尚未发现其他严重不良反应：特别适用于代谢综合征高脂血症的治效。由于安全性良好，建议坚持长期用药，可减少患者心血管事件，减低死亡率和改善生活质量。 1