HPLC法测定尿维氨滴眼液牛磺酸含量.doc

HPLC法测定尿维氨滴眼液牛磺酸含量[摘要] 目的：采用2，4-二硝基氟苯高效液相色谱柱前衍生法测定尿维氨滴眼液牛磺酸的含量。方法：采用Shim-pack VP-C18（4.6 mm×150 mm，5 μm），以磷酸盐缓冲液（pH 7.0）-乙腈-水(70∶20∶10)为流动相，流速：1 ml/min，检测波长为360 nm。结果：在8.14～40.68 μg/ml范围内，牛磺酸的峰面积与其浓度呈线性关系(r=0.9997)；平均回收率为98.1%，RSD为0.81%。结论：本方法操作简单、准确，可用于测定尿维氨滴眼液牛磺酸的含量。 [关键词] 牛磺酸；2，4-二硝基氟苯；柱前衍生；尿维氨滴眼液 [中图分类号] R927.2[文献标识码]A [文章编号]1673-7210（2008）08（c）-040-02 Determination of Taurine in the compound allantoin vitamin B6-E and aminoethylsulfonic acid eye drops by HPLC ZHONG Guang-rong (School of Applied Science, University of Science Technology Beijing, Beijing100083) [Abstract] Objective：To establish a method for determination of Taurine the compound allantoin vitamin B6-E and aminoethylsulfonic acid eye drops by 2,4-dinitrofluorobe pre-column derivatization high performance liquid chromatography. Methods：Using Shim-pack VP-C18（4.6 mm×150 mm，5 μm） as the column ,phosphate buffer（pH 7.0）-acetonitrile-water (70∶20∶10) as the mobile phase,and flow rate was 1 ml/min with UV detection at 360 nm. Results：The method within 8.14～40.68 μg/ml,had a good linearity(r=0.9997).The average recovery of fluocinonide was 98.1%，RSD was 0.81%. Conclusion:The method is simple and accurate, and can be used for the quality control of the compound allantoin vitamin B6-E and aminoethylsulfonic acid eye drops. [Key words] Taurine;2,4-Dinitrofluorobe; Pre-cdunm derivatization;The compound allantoin vitamin B6-E and aminoethylsulfonic acid eye drops 复方尿维氨滴眼液主要是一种用于治疗多种眼部疾病和眼部保健的药品，应用于眼科常见疾病如结膜炎和视疲劳等[1]（规格为15 ml/支）。本品为复方制剂，含有维生素、牛磺酸、尿囊素和硫酸软骨素等多种有效成分。目前市面上仅有日本中新药业株式会社生产的复方尿维氨滴眼液（商品名：中鑫）。复方尿维氨滴眼液进口质量标准中采用茚三酮反应比色法测定本品中牛磺酸的含量[2]，该方法的重现性差。本文中笔者将牛磺酸的分光光度法提高为柱外衍生高效液相色谱法测定本品中牛磺酸的含量[3]，该方法灵敏度高，重现性好。 1仪器与试药 Shimadzu公司LC-10AT液相色谱仪（SPD-10AVP检测器）；乙腈(色谱纯)；磷酸二氢钾氢氧化钠；碳酸氢钠；2，4-二硝基氟苯（分析纯）；牛磺酸对照品(潜江永安药业有限公司提供)；复方尿维氨滴眼液由山西盛新制药厂提供，规格：15 ml，批号：070601，070602，070603。被仿制药品：中鑫(复方尿维氨滴眼液)，日本中鑫药业株式会社，批号：PEA。 2实验方法与结果 2.1色谱条件 色谱柱:Shim-pack VP-C18（4.6 mm×150 mm，5 μm），流动相：磷酸盐缓冲液（pH7.0）-乙腈-水