HPLC测定抗感冒片中对乙酰氨基酚含量.doc

HPLC测定抗感冒片中对乙酰氨基酚含量[摘要] 目的：建立用HPLC测定抗感冒片中对乙酰氨基酚的含量。方法：色谱柱为Symmetry C18(4.6 mm×150 mm，5 μm)；流动相为甲醇-水（15∶85）；柱温为30℃，流速为1.0 ml/min，检测波长为257 nm。结果：对乙酰氨基酚在4.998~499.8 μg/ml范围内呈良好的线性关系（r=0.999 4，n=5），平均回收率为100.66%，RSD为1.3%。结论：本方法简便、快速、准确，适应于抗感冒片中对乙酰氨基酚的含量测定。 [关键词] HPLC；抗感冒片；对乙酰氨基酚；含量测定 [中图分类号]R917 [文献标识码]A [文章编号]1673-7210（2008）07（c）-040-02 Content determination of paracetamol in Kangganmao Tablets by HPLC ZENG Zhi-jian1，JIANG San-yuan2 (1.Jiangmen Institute for Drug Control, Jiangmen 529030,China;2.Xinhui Hospital of Traditional Chinese Medicine, Jiangmen 529100,China) [Abstract] Objective: To establish determination method for the content of paracetamol in Kangganmao Tablets. Methods: The chromatographic column was Symmetry C18(4.6 mm×150 mm，5 μm), the mobile phase consisted of methanol- water(15∶85),the column temperature was 30℃,the flow rate of 1.0 ml/min,the UV detection wavelength was 257 nm.Results: The linear range of concentration of paracetamol was 4.998~499.8 μg/ml.The average recovery was 100.66% with RSD of 1.3%.Conclusion: The method is simple,fast and accurate. It is suitable for content determination of paracetamol in Kangganmao Tablets. [Key words] HPLC; Kangganmao Tablets; Paracetamol; Content determination 抗感冒片是江门市新会区中医院自制的中西药复方制剂，具有疏散风热，祛痰利咽之功效。用于头痛发热、喷嚏频发、流鼻涕等风热感冒症。在质量控制中，其原方法[1,2]采用亚硝酸钠法和差示光谱法测定对乙酰氨基酚的含量，都要进行重氮化反应，方法较复杂且重现性较差，本文采用HPLC法，操作简便，重现性好，结果准确，现报道如下： 1仪器与试药 1.1仪器 Agilent 1200型高效液相色谱仪、LC系统化学工作站；BS124S型电子天平（北京赛多利斯仪器有限公司）；BU3120型超声仪。 1.2试药 抗感冒片（江门新会区中医院，批号：070126、070615、070817、071127）；对乙酰氨基酚（中国药品生物制品检定所提供，批号：100018-200408）；甲醇为色谱纯，水为纯水，其他试剂均为分析纯。 2 方法与结果 2.1 色谱条件 色谱柱为Symmetry C18 (4.6 mm×150 mm，5 μm)，以甲醇-水（15∶85）为流动相，检测波长257 nm[3]，检测灵敏度为2.000 AUFS，流速1.0 ml/min，10 μl定量管进样，柱温为30℃。 2.2 供试液的制备 2.2.1对照品溶液精密称取对乙酰氨基酚对照品0.099 96 g，置200 ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，得对照品溶液（浓度为499.8 μg/ml）。 2.2.2 供试品溶液的制备取样品10片，除去糖衣层，研成细粉，取粉末约0.1 g，精密称定，置50 ml量瓶中，加水45 ml，超声30 min使溶解，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1 ml，置10 ml量瓶中，，加水至刻度