循证检验在临床检验工作中应用.doc

循证检验在临床检验工作中应用【中图分类号】R446【文献标识码】A【文章编号】1672－3783(2011)08－0268－01 【摘要】目的：通过比较不同检验方法对梅毒血清学检验的检出效果，了解循证检验医学的优势。方法：随机采集相关的梅毒标本71份，采用TRUST、TP―ELISA和PCR进行血清学鉴定。 结果：使用TRUST、 FP-ELISA和PCR 3种方法对梅毒检测的灵敏度TRUST最低，PCR最高，特异性TRUST最低，TP-ELISA和TPPA均为100%。。结论：采用TP-ELISA和PCR法对于梅毒血清学检验有很高的敏感性与特异性，充分显示了其循证价值高，验证了循证检验医学的优势。 【关键词】循证检验；梅毒；血清学；TP-ELISA；PCR 循证检验医学(evidence-based medicine，EBM)就是按照循证医学“以当前最好的证据为基础”的原则，用临床流行病学的方法学规范检验医学的研究设计，用当前最好的检测技术和质量控制体系对检测结果进行严格的质量控制和评价。它强调试验方法的渊源性及存在问题，在实际中发现后正确解决。它旨在推进临床诊断的研究，运用临床流行病学，统计学，社会科学和生化病理学的方法评估诊断试验，重点观察分析测量结果在临床决策过程中所起的作用。众所周知，目前用于梅毒血清学检验的方法有甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、梅毒酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)、梅毒胶体金法(SYP)、荧光密螺旋体抗体吸收试验(FTA-ABS)、梅毒螺旋体血凝试验(TPHA)、梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验(TPPA)、梅毒螺旋体制动试验(TPI)、聚合酶反应法(PCR)等1O多种，但临床检验室较常用的是TRUST和TP-ELISA，PCR多用于实验室，临床检验室较少使用。由于检验方法较多，各种方法又有其特殊的临床应用价值，如何更合理地选用这些方法应用于临床梅毒检测是临床实验室需要解决的问题。为此，本研究就采用循证检验法进行了探讨，现报告如下。? 1 材料与方法 1.1 标本来源:根据梅毒诊断标准确定的早期潜伏梅毒12例，一期梅毒8例，二期梅毒16例，三期梅毒1例，临床治愈后梅毒复查病例9例和健康体检者25例。 1.2 试剂:TRUST试剂由上海荣盛提供，TP-ELISA试剂由厦门新创提供，PCR试剂盒由中山医科大学达安基因诊断中心生产。 1.3 检验方法: 采用TRUST、TP―ELISA和PCR 3种方法分别对上述71份标本按照试剂盒的说明书操作方法进行平行检测。3种方法阳性率、灵敏度和特异性的计算分别进行。 1.4 统计学处理:采用X2检验进行组间显著性检验。? 2 结果 91份血清标本分别采用TRUST、TP-ELISA和PCR法检测，结果见表1。本次实验结果可以看出，使用TRUST、 FP-ELISA和PCR 3种方法对梅毒检测的灵敏度TRUST最低，PCR最高，特异性TRUST最低，TP-ELISA和TPPA均为100%。TRUST与本实验所涉及的疾病有明显的交义反应，产生了加例假阳性，提示特异性差，而对早期、一期梅毒和三期梅毒却出现了几例假阴性，提示灵敏度较差。? 3 讨论 检验医学是现代科学实验技术与生物医学渗透结合的一门多学科交叉的医学应用技术科学，国内外学者都对当今的实验诊断给予非常高的评价，明确“检验医学”而非“医学检验”。现代临床实验检测具有众多特点：微量标本、多参数分析、自动化、智能化、高质量控制、床边检测、流水线检测、简便快速，等等，但现代临床实验诊断也面临许多挑战。循证医学是近年来国际临床医学界关注的热点之一 ，随着循证医学的兴起，临床医学研究及临床实践的概念正在发生巨大转变。临床医疗模式也发生了根本改变。循证医学已广泛应用于医疗卫生各个方面 ，产生了诸如循证医学、循证检验医学、循证诊断、循证决策、循证内科、循证外科等。实施循证检验医学的五个相关步骤：(1) 明确需要分析的临床疑问；(2) 围绕疑问进行系统查阅文献、资料、寻求最近证据；(3) 批判性地评价有关证据。对可靠性、有用性等关键参数进行分析寻出最佳证据；(4) 将评价结论用于临床实践；⑤对自己的临床实践进行认真评价。 循证检验医学将各种临床检测经验上升到科学的高度，以解决现代检验诊断所面临的各种困惑和挑战。因此，临床检验医学的研究必须科学化，统计方法必须正确，才能为临床疾病的诊断、治疗和预后的科学决策提供“最佳证据”；同时，检验医学和临床医学均要遵循客观的事实和基于科学的证据，两者结合，方能推动实验诊断的发展。同时检验医学发展迅速，新的检测仪器、项目、指标不断涌现。新的实验检查只有在充分评价其准确可靠，有助于医疗决策以及经济效益后方可用于