硫酸依替米星及苦碟子注射液配伍禁忌探析.docVIP

硫酸依替米星及苦碟子注射液配伍禁忌探析【摘要】 目的 考察硫酸依替米星与苦碟子注射液之间是否存在配伍禁忌。方法 模拟临床常用药物浓度,按照药物稳定性指导原则,以抽药混合验证法,观察依替米星与苦碟子注射液配伍后溶液的澄清度与颜色的变化。结果 依替米星与苦碟子注射液配伍混合后生成紫褐色不溶颗粒。结论 依替米星与苦碟子注射液两者之间发生相互作用,存在配伍禁忌。 【关键词】 依替米星 苦碟子注射液 相互作用 配伍禁忌 中国分类号:R927.3文献标识号:A 文章编号:1005-0515(2010)10-259-02 硫酸依替米星注射液系半合成水溶性抗生素,抗菌谱广,通过抑制敏感菌正常蛋白质合成而发挥抗菌作用的。临床主要用于治疗呼吸道感染, 泌尿生殖系统感染,皮肤软组织和其它感染。苦碟子注射液主要成分为抱茎苦荬菜,为活血止痛,清热祛瘀的中药制剂, 临床主要用于治疗冠心病、心绞痛及脑梗死,并用于抗癌与治疗肾脏疾病[1]。临床上两者联合用药时, 接组更换液体时输液管内发生沉淀现象,考虑两者发生了相互作用,目前尚无两者发生相互作用的文献报道,为进一步探讨其发生的机制,我们模拟临床常用药物浓度,以抽药混合法验证法,观察两者配伍后的溶液澄清度与颜色的变化,报告如下。 1 临床资料 5例脉管炎患者,均给予0.9%氯化钠注射液250ml加入硫酸依替米星注射液200mg静脉点滴,结束后,连续静脉点滴5%葡萄糖注射液250 ml加入苦碟子注射液40 ml,点滴苦碟子组液体15分钟后(50ml液体),输液速度开始减慢,同时在输液器头皮针过滤处出现紫褐色沉淀物,随点滴时间沉淀物数量增多,面积增大,立即停用液体或更换药液及输液器,严密观察患者,无不良反应的发生。 2 方法与结果 2.1 药品与材料 硫酸依替米星注射液(常州方圆制药有限公司,批号1),苦碟子注射液(通化华夏药业有限责任公司,批号:090406),0.9%氯化钠注射液及5%葡萄糖注射液250 ml(四川科伦药业股份有限公司,批号:A090409 A2,T090517.A),一次性20ml注射器(江苏苏云医疗器材有限公司,批号:090613)。 2.2方法1 取0.9%氯化钠注射液250ml加入硫酸依替米星注射液200mg混匀后呈无色澄明液体。5%葡萄糖注射液250 ml加入苦碟子注射液40 ml,混匀后呈浅棕色液体。20 ml无菌注射器6支, 4支两两各取原液5 ml做对照,2支分别取5 ml苦碟子溶液和5 ml硫酸依替米星溶液用抽药混合法验证,观察注射器内出现褐色不溶性颗粒沉淀物。对照注射器内为浅棕色和无色澄明液体,未发生异常改变,见图A,B。 2.3方法2 取0.9%氯化钠注射液250ml加入硫酸依替米星注射液200mg混匀后呈无色澄明液体。0.9%氯化钠注射液250 ml加入苦碟子注射液40 ml,混匀后呈浅棕色液体。验证方法同方法1,结果同方法1,见图A,B。 2.4方法3 热能实验:取鲎试剂(0.1ml/支) 1支加鲎试剂注射用水1 ml稀释后,取5 ml玻璃注射器抽0.02 ml加鲎试剂注射用水0.1 ml,将药液配好,将配好的鲎试剂注入要检测的注射器和输液器中,将注有鲎试剂的注射器和输液器放入培养基中,加热至60℃,计时1 h;取1000 ml蒸馏水倒入测试锅中,加热至60℃;取专用试管,向试管中注入注射器及输液器内的鲎试剂0.1 ml,再加入注射用水0. 1 ml放入测试锅中,计时1 min。取出试管,如无凝固,表示无菌。经上述实验方法输液器及注射器未发现反应。 图A:空白对照组 1 2 3 4 图B:实验组 12 图A 1: 苦碟子葡萄糖溶液 2: 苦碟子盐水溶液 3: 葡萄糖溶液 4:生理盐水 图B: 1:依替米星与苦碟子葡萄糖溶液配伍 2:依替米星与苦碟子盐水溶液配伍 3 讨论 经认真查对,两药无质量问题。中药注射液成分复杂,其生物碱、苷类、氨基酸等主要成分和一些未被除尽的杂质与另一输液配伍后,可因PH改变或氧化、缩合、水解等反应而析出微细胶体颗粒。苦碟子注射液PH:5.5～7.2,硫酸依替米星注射液PH:7.6-8.0。苦碟子注射液中的黄酮类化合物具有交叉共轭体系,推测可能是与所含黄酮成分有关,其黄酮结构中具有酚羟基,显酸性,可能于pH值较高的硫酸依替米星溶液发生反应,生成不溶性沉淀物。 查阅硫酸依替米星注射液说明书药物相互作用中,未有苦碟子注射液的记载。苦碟子注射液说明书药物相互作用,尚无与其他药物相互作用的信息。两种药物均为新药,在药物配伍表中未收载。通过观察与验证,两种药物存在配伍禁忌。提示临床工作中在使用时应分别配制,在接组之前用5%