硫磺熏蒸药材的质量和安全性评价 - 创新科技署.pdf

CCM 文件 01/2016 Research of quality control for sulfur- fumigated Chinese Materia Medica 硫磺熏蒸藥材的質量和安全性評價 創新科技署項目编號：GHP/059/12SZ (2013.10-2015.10) April 28, 2016 香港科技大學 詹華强教授 深圳大學 賀震旦教授 廣東康美藥物研究院 硫熏中藥材的問題 Problems of sulfur-fumigated Chinese Materia Medica • 普遍存在 • 硫磺用量超標 • 工業硫磺被用 硫熏中藥材的利弊 Sulfur fumigating in CMMs 硫熏的缺點 ① SO 殘留過高對人體有害 2 ② 硫熏會改變中藥的藥性 ③ 硫磺中的重金屬(As和Pb等)可能轉入中藥材，導致重金屬含量過高. 硫熏的目的 硫熏 ① 增白 ② 延長保存期 山藥 硫熏山藥 ③ 防蟲、防黴 枸杞 白芍 天麻 粉葛 黨參 Lycii Barbari Fructus Paeoniae Alba Radix Gastrodiae Rhizoma Pueraria Thomsonii Radix Codonopsis Radix 藥材飲片二氧化硫限量 Limits of SO residue in CMMs 2 中藥材硫磺熏制方法的文字記載最早見於1900年《溫縣縣志》對山藥的加工與 貯藏養護技術。 國際或國家標準 SO2 limit (mg/kg, ppm) WHO規定每人每日SO 攝取量(ADI) 0-0.7 ppm 2 美國藥用輔料 5-80 ppm 歐洲藥用輔料 20-400 ppm 韓國 30 ppm 中國藥典 No more than 400 ppm 山藥、牛膝、粉葛、甘遂、天冬、天麻、天花粉、白 及、白芍、白朮、黨參等11味藥材 其他藥材及其飲片 No more than 150 ppm 香港 NA 四种藥材的硫磺熏蒸藥材的品質及安全性研究 Four sulfur-fumigated CMMs were studied for the safety quality control 山藥 白芍 葛根 當歸 Rhizoma Dioscoreae Radix Paeoniae Alba Radix Pueraria Thomsonii Ra