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提高法律意识创建诚信机制促进化妆品健康发展.pdf

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提高法律意识,创建诚信机制,促进化妆品健康发展 北京市药品监督管理局夏金旺 一、专项整治,加大监督执法力度 目前,我国对化妆品产品生产、营销加大了监督力度,近几年来在卫生部的领导下,开展了对 化妆品的专项整治活动,其整顿重点以《染发剂原料名单(试行)》为依据,加强对生产环节的监督检 查;以整治化妆品标签说明书违法宣传治疗作用为重点,加强对药店和化妆品专卖店等流通环节的监 督检查。 化妆品专项整治通知规定要求: (一)对化妆品生产企业重点对企业的原料库、原料进出记录、投料记录和在生产或库存产品 进行检查,所生产的染发剂应符合新的《染发剂原料名单(试行)》规定内容及标签标识要求印制的使 用条件和注意事项一致,并规定了整改时间; (二)对化妆品经营环节的要求,根据《国务院办公厅关于开展打击商业欺诈专项行动的通知》 要求,检查以商场所经营的化妆品标签、标识、说明书是否宣传疗效、是否使用医疗术语、是否有适 应症。 对化妆品卫生质量重点对宣称祛斑、美白、祛痘、抗粉刺、除螨剂消费者投诉的产品进行了专项抽检。 对违法产品和行为要立案查处,并向社会公布。 国家对化妆品影视媒体、报刊的广告宣传进行了整顿,披露了所炮制的虚假欺诈的镜头和文字宣 传,查封了违法制作、营销场所、医疗美容场所,有效遏制化妆品的生产、销售中存在的违法行为。 北京市药监局根据市场情况还对加有药物的化妆品产品进行了抽检。 二、敦促企业和经营者提高自律,建立市场诚信制度 通过专项整治,净化了化妆品的市场,强化了良好的市场规则,使遵纪守法、诚信度高的企业 和经营单位所经营的化妆品市场得到了巩固和拓展,将不合格违法欺诈的产品淘汰出市场。原有利用 夸大虚假宣传、欺诈等手段欺诈消费者来赚取高额利润的商业行为受到有效抑制,将迎来自律诚信, 产品真实的生产与营销时代。 优良的产品和声誉高的企业和经营者,来自自身的科学有效的管理,严格执行国家的各项法律 法规,对产品原料使用的真实性,标签说明书的真实的表述,对所生产的产品的质量严格的管理,对 消费者认真负责的精神,都无不体现着企业自律精神,久而久之得到了广大消费者的信赖,这是企业 的最宝贵的财富。 三、提高企业自律水平,掌握现行化妆品现行的法律法规 (一)我国现行的化妆品法律法规如下: l、《化妆品卫生监督条例》 2、《化妆品卫生监督条例实施细则》 3、《化妆品卫生规范》 4、《化妆品生产企业卫生规范》 5、《健康相关产品命名规范》 6、《中国可以使用化妆品成分名单》 7、《国际命名化妆品原料(INCI)英汉对照名称》 8、《卫生部关于制止化妆品进行抗菌抑菌宣传的公告》 9、《消费品使用说明化妆品通用标签》 10、《化妆品广告管理办法》 4 1l、在卫生部网站可查询的其他有关法律法规文件+ 目前,卫生部正在研讨《化妆品生产企业卫生规范》新稿,将添加新的卫生规范;同时针对化妆 品标签标识的审核制定出台《化妆品标签标识管理规范》,今后化妆品标签标识的内容的制定和审核有 了标准,使化妆品的说明书内容更加规范。 (二)法规对化妆品产品的定义及与其他产品的区别: 化妆品定义“是以涂擦、喷洒或其它类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、 口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品一。定义规定了化 妆产品的范畴,企业和使用者可以根据定义来判断什么是化妆品,如何判断,在这里首先与药品等产 品的区别, 药品的定义“指为诊断、治疗、预防人体疾病,有效的调节人的生理机能并规定有适应症、用药 ‘ 和计量的物质”。 目前不属于化妆品的产品有:口腔及粘膜用产品、性保健用品、肥皂、香皂、用于空气洁净清新 的产品,驱蚊水、医学美容注射用产品及器械,口服保健食品等。 (三)对化妆品原料的要求: I、使用化妆品的原料必须是国务院卫生行政部门批准的; 2、购置原料必须符合国家标准; 3、企业必须设专人(部门)对原料管理,建立验货制度; 4、建立详细的配料和投料记录,实行先进先出的原则 5、原料中不得添加

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