复方I类新药依那普利叶酸片的创新思路.PDFVIP

Ch inese Jou rnal of N ew D rugs 2009 , 18 ( 17) ·新药研发论坛 · 复方 I类新药依那普利叶酸片的创新思路 1 2 2 3 1, 4 陈光亮 ,霍 　勇 ,李建平 ,刘力生 ,徐希平 ( 1 安徽医科大学安徽省生物医学研究所 ,合肥 230032; 2 北京大学第一医院心内科 ,北京 100034; 3 阜外心血管病医院 ,北京 100037; 4 深圳大学生物医药研究所 ,深圳 518060) ( ) 　　[摘要 ] 　脑卒中已经超过肿瘤成为我国第一位死因 , “H 型 ”高血压 高血压伴有同型半胱氨酸升高 ( 是导致我国脑卒中高发的重要原因 ,依那普利叶酸片是体现多重危险因素 高血压 、高同型半胱氨酸 、低叶 ) 酸 综合防治的复方创新药物 , 已经获得国家食品药品监督管理局批准上市 。文中从多重危险因素联合控 制 , FDA 、EM EA 关于复方药物的政策 ,高血压与高同型半胱氨酸的协同作用 ,补充叶酸可以显著降低脑卒中 发生风险 ,降压的同时降低同型半胱氨酸是预防脑卒中的最佳策略等方面阐述了依那普利叶酸片的创新思 路 , 同时阐明了本品的创新点、临床优势以及将来用于控制我国脑卒中发生和死亡率持续上升的重大意义 。 [关键词 ] 　依那普利叶酸片 ; H 型高血压 ;脑卒中预防;创新思路 [中图分类号 ] R972. 4　　[文献标志码 ] A 　　[文章编号 ] 1003 - 3734 (2009) 17 - 05 Innova tion stra tegy for ra tiona le and clin ica l sign if icance of a new com b ina tion of drugs : ena lapr il m a lea te and folic ac id tablets 1 2 2 3 1, 4 CH EN Guangliang , HUO Yong , L I J iangp ing , L IU L isheng , XU X ip ing ( 1 A nhu iM ed ica l Un ivers ity B iom ed ica l Ins titu te, H ef ei 230032, Ch ina; 2 P ek ing Un ivers ity F irs t H osp ita l, D ep a rtm en t of Ca rd iology, B eij ing 100034, Ch ina; 3 F uw a i Ca rd iology H osp ita l, B eij ing 100037; 4 S henzhen Un iversity B iom ed ica l Ins titu te, S henzhen 518060, Ch ina) [ A b stract] 　B a sed on the th ird N ational Su rvey, stroke ha