浅谈药物不良反应_0.doc

浅谈药物不良反应 1、相关定义 1.1、药品不良反应的定义 ,世界卫生组织(WHO)认定为:”Any reSPonse to a drug whieh 15 noxious and unintended,and whieh oeeurs at doses normal ly used in humans for proPhylaxis,diagnosis,or theraPy of disease, or for the modifieation of physiologieal funetion.”5即”为了预防、诊 断、治疗疾病或改变人体的生理功能,人在正常用法用量下使用药品所出现的非 预期的有害效应”,英文名称为Adverse Drug Reacti。n,简称ADR。 2004年,我国食品药品监督管理局和卫生部联合发布的《药品不良反应报 告和监测管理办法》对药品不良反应下了这样的定义:药品不良反应是指合格药 品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 比较可以看出,我国对于药品不良反应的定义与WHO的最大区别就是,我国 的药品不良反应限定于”合格药品”,药品必需合格、须经合理使用、须出现了 与用药目的无关或者出乎预料之外的有害反应,以上3个因素缺一不可,必须同时 满足才可鉴定为药物不良反应。 1.2、药品不良反应的概念 根据世界卫生组织(WHO)的规定,药品不良反应是指”any response to a drug which is noxious and unintended,and which occurs at doses normally used in humans for prophylaxis, diagnosis, or therapy of diseases, or for the modification of physiological function.”我国国家药品监督管理局和卫生部在 1999 年联合发布的 《药品不良反应监测管理办法(试行)》中把药品不良反应定义为”主要指合格药 品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应”。2004 年 3 月修 正颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》继续沿用了这一概念。所以,按 上述定义药品不良反应不应包括:错误用药引起不良作用;用药剂量不当引起不 良作用;因药物的生物利用度疑难问题而使治疗失败;病人不合作、滥用而导致 的意外事故等。 药物不良反应的种类有: 副作用:是治疗剂量的药物所产生的某些与防治目的无关的作用。如阿托 品通常用于解除胃肠痉挛而引起口干等。因为,这种作用是在治疗剂量下同时出 现的,所以其副作用常常是难以避免的。 毒性反应:虽然也是常规使用剂量,但因使用者的年龄、体质状况而造成 相对药物剂量过大或用用药时间过长而引起的反应。 过敏反应:也称变态反应,只有特异质的病人才会出现,与药物剂量无关, 如全身性反应,皮肤反应,致突变,致癌等。 1.3、粒子群算法基本概念和数学模型 (一)粒子群算法基本概念 定义1粒子.类似于遗传算法中的染色体(Chromosomes),Pso中粒子(partiele) 为基本的组成单位,代表解空间的一个候选解.设解向量为d维变量,则当算法迭 代次数为t时,第i个粒子(t)可表示为戈(t)=「xil(t),xiZ(t), ,xid(t)],式中,xik(t)表 示第i个粒子在第k维解空间中的位置,即第i个候选解中的第k个待优化变量。 上海市ADR报表质量分析及药物不良反应因果关系评分系统构建 定义2种群.粒子种群(P叩ulation)由n个粒子组成,代表n个候选解。经过t 次迭代产生的种群:pop(t)=[xl(t),xZ(t), ,x(t), ,xn(t)],式中xi(t)为种群中 的第i个粒子。 定义3粒子速度.粒子速度表示粒子在单位迭代次数位置的变化即为代表解变 量的粒子在d维空间的位移。v,(t)=!v孟、(t),v2(t), ,v,*(t), ,v‘d(t)],其中,v、(t)为第 i个粒子在解空间第k维的速度。 定义4适应度函数.适应度函数(fi tness function)由优化目标决定,用于评价粒 子的搜索性能,指导粒子种群的搜索过程。算法迭代停止时适应度函数最优的解变 量即为优化搜索的最优解。 定义5个体极值.个体极值只二(只l,只2, ,几)是单个粒子从搜索初始到当前迭 代所对应的适应度最优的解变量。 定义6全局极值.全局极值g二(g1,92, ,gd)是整个粒子种群从搜索开始到当前 迭代所对应的适应度最优的解变量。 (二)数学模型 设在一个d维的目标搜索空间中,有n个粒子组成一个群体,其中第i个粒子 表示为一个d维的向量风=(x,,,xiZ, ,xiJ