外科手术论证报告.docVIP

滨 海 县 人 民 医 院 关于购买输尿管镜及钬激光系统的论证报告 一、购买并投入输尿管镜及钬激光系统的市场前景远大，我县及周边地区是泌尿系结石高发地，近年来泌尿系统病员明显增多，许多病人的结石可通过体外冲击波碎石治疗排出体外，但仍有相当一部分病人的输尿管及膀胱结石经非手术治疗得不到有效的缓解，须行手术治疗，目前我院及我县各个医院均采用开放手术治疗的方式进行，手术创伤大，恢复慢，长时间不能从事劳动。而输尿管镜钬激光碎石手术无创伤，手术时间短，疗效肯定，恢复快，并发症少，基本不影响患者生活及工作，是目前对于输尿管结石患者最为理想的手术治疗方式。据调查，我县其他各级医院目前为止均没有相应设备及技术支持。我市第一、第三人民医院及阜宁县人民医院，大丰市人民医院已有输尿管镜设备并已成熟的开展相应业务（第一、第三人民医院配备钬激光系统）。几乎所有需要行手术治疗的输尿管结石及输尿管狭窄的患者均优先采用此设备进行微创手术治疗。手术疗效与开放手术相比并无差异。 二、⑴目前各个医院使用的输尿管镜多数为进口输尿管镜。现将输尿管镜系统配置所列如下： 进口输尿管镜配置 序号 产品型号 中 文 描 述 数 量 1 8705,402 输尿管肾镜，可拆解，8Fr，10度视角，倾斜目镜，可供1×5或2×3Fr附属设备使用的椭圆形冲洗及设备通道，工作长度425mm，包括双设备端口。 1 2 8952,6002 HySafe活检钳，直径5Fr，工作长度550mm 1 3 8954,6802 HySafe鳄嘴抓钳，直径5Fr，工作长度550mm 1 4 8137,041 四线式取石器，直径4Fr，工作长度660mm 1 5 8591,90 软质中空扩张器，金属材料制造，用于输尿管扩张10Fr 1 6 8591,993 导丝，3根/套，单独无菌包装 7 8952,513 扩张插管 8 8599,80 纽扣型凝血电极，5Fr 9 815,034 高频单极连接电缆，长3米，用于WOLF电切镜，连接ESCHMANN和其他4mm接头设备 合计 ⑵目前国内使用的钬激光系统多数为国产： ACU-H2D多功能精密型/多功能普及型 （ACU-H2D）啄木鸟2型主要参数 精密型 普及型 最大激光能量/调节步长 3.0J/±0.1J 最大脉冲频率/调节步长 40Hz/±1Hz 额定平均功率 60W 工作模式 能量反馈（闭环/开环）控制 能量反馈开环控制 脉冲能量复现性 优于15% 光纤生物兼容性 细胞毒性：溶血率：无皮内反应；无迟发型超敏反应。CE认证 光纤传输系统 使用200、400微米光纤，有效用于儿童输尿管镜，输尿管软镜 供电电源系统 带防电网冲击、满足电磁兼容性，输入电压范围180-240VAC/10A 标准配置 600微米光纤 激光防护眼镜 光纤检查镜 光纤切割剪 脚踏开关 门锁开关插头 主机电源钥匙 使用手册 双激光棒系统，实测输出功率达到60瓦；专利电源，专利激光器，专利光路合成技术；激光能量精确0.1J可调，激光频率最小1Hz精确可调，首创输尿管上段结石的克星；性能最可靠的光纤输出系统，可使用200微米光纤开展软镜手术；最高频率40Hz，缩短手术时间，提高效率，减轻劳动强度，激光发射功率足时间长；能量反馈闭环控制，新一代激光手术设备；率先通过生物兼容性测试。权威CE认证；带有防冲击电网的功能，满负荷激光输出耗电仅3千瓦，可使用普通供电线路，满足电磁兼容。 我院的钬激光配置原则上要满足以下要求： 1、主要配置： 序号 名 称 数 量 说 明 1 医用钬激光治疗系统主机 1台 光纤终端功率≥60W 2 原配专用进口光纤 1根 内径365um,长3m 3 光纤切割剥削专用工具 1套 光纤刀一把，进口光纤剥削器一套 4 附件 操作手册 1套 — 金属附件箱 1只 — 原配脚踏开关 1件 — 机器开关钥匙 1组（2把） — 激光防护镜 1副 — 2、设备主要技术规格： ⑴激光类型：H0（钬激光治疗系统）。 ⑵激光器输出方式：双泵浦腔激光器耦合输出。 ⑶光纤终端输出平均功率：≥60W。 ⑷激光器工作方式：脉冲。 ⑸工作激光输出波长：2100mm。 ⑹单脉冲输出能量：0.1-4.0焦耳。 ⑺脉冲宽度：300us.600us双向切换 ⑻脉冲频率：1-30Hz（可调）。 ⑼谐振腔可单独拆卸。 ⑽传输系统：多种规格光纤，可重复使用，可配置365um规格光纤。 ⑾指示光：绿色或红色激光，可调节指示光强弱。 ⑿显示方式：彩色液晶显示屏。 ⒀控制方式：触摸屏控制，能量误差≤±10%。 ⒁微机存储：显示记录当前工作参数，累计存储整机脉冲发射次数和单次工作脉冲发射次数。 ⒂冷却系