高效液相色谱法分析口腔护理产品中甲醛含量的研究.pdfVIP

口腔 护 理 用 品 工 业 第二十三卷第六册 12 ORALCARE INDU Y 2013年 l2月 · 研 究 报 告 · 高效液相色谱法分析 口腔护理产品中 甲醛含量的研究 陈健芬 施裔磊 (上海美加净 丑化有限公司200333) 摘 要 ：甲醛是口腔护理产品中的限用物质，研究并建立用高效液相色谱法测定其 中甲醛含量，可有效监控产品中甲醛的规范使用。本HPLC方法研究思路：试样经水萃 取 ，以2，4一二硝基苯肼为衍生试剂，生成 2，4一二硝基苯腙，HPLC进样，采用二级阵列 管检测器进行检测，外标法定量。研究结果表明：甲醛浓度在2．5—25t~JmL范围内与 其衍生物的峰面积具有 良好的线性关系(r=0．9994)，方法的检出限为0．2lJye／mL，定量 限为 1．00~ ／mL。试样中甲醛含量测定结果的相对标准偏差为 1．2％。方法的精密度 为0．06％，回收率为97．3％～110．4％。本方法因操作便捷、快速，对生产企业而言，有 利于对制造 中产品品质实施监控。方法的实际可操作性强，可以作为对 口腔护理产品 中甲醛含量作定性和定量分析的检测方法。 关键词 ：甲醛 毒理性 高效液相色谱法 牙膏 检测 二位。甲醛已经被世界卫生组织确定为致癌和致畸 1 研究背景 形物质，是公认的变态反应源，也是潜在的强致突变 甲醛，又名蚁醛，英文名称 formaldehyde，化学式 物之一。 为HCHO，常温下呈气态，具有强烈刺激性气味，易 1．1．1 致敏作用：皮肤直接接触甲醛可引起过 溶于水、醇和醚。甲醛作为一种极强的杀菌剂，广泛 敏性皮炎、色斑、坏死，吸人高浓度甲醛时可诱发支 用于工业生产中。目前，世界卫生组织 (WHO)和美 气管哮喘。 国环境保护局(EPA)均将甲醛列为潜在危险致癌物 1．1．2 刺激作用：甲醛是原浆毒物质，甲醛对 和重要环境污染物。我国卫生部颁发的 《化妆品卫 皮肤粘膜的刺激作用，能与蛋白质结合，高浓度吸人 生规范(2007年版)》及 《牙膏用原料规范 (GB22115 时出现呼吸道严重的刺激和水肿、眼刺激、头痛。 — 2008)》中均规定了口腔护理产品中甲醛的最大 1．1．3 致突变作用：高浓度甲醛还是一种基因 允许使用浓度为0．1％。并明确要求：当产品中含 毒性物质。实验动物在实验室高浓度吸入的情况 有的甲醛浓度超过0．o5％(以游离甲醛计)时，要求 下，可引起鼻咽肿瘤。 在产品的包装标签上标识 “含 甲醛”字样。通常在 1．1．4 甲醛的毒理学评定： 口腔护理产品生产中添加微量的作为防腐剂成分的 a．急性毒性：LD50值 800rag／kg(大鼠经 口)； 甲醛，其 目的是防止微生物(细菌、霉菌)的滋生，防 2700mg／kg(兔经皮)；LC50值 590rag／m (大 鼠吸 止产品变味等。对此现状，迄今为止，我国尚未建立 人)；人吸入6o～120mg／m ，发生支气管炎、肺部严 检测 口腔护理产品中甲醛含量的标准方法。为保证 重损害；人吸人 12～24mg／m ，鼻、咽黏膜严重灼伤、 口腔护理产品安全及能有效规范甲醛的使用，研究 流泪、咳嗽；人经 口10～20mL，致死 。