高效液相色谱法测定肝安胶囊中水飞蓟宾的含量.pdfVIP

药学实践杂志 2013年 11月 25日第31卷第 6期 JournalofPharmaceuticalPractice，Vo1．31，No．6，November25，2013 459 高效液相色谱法测定肝安胶囊中水飞蓟宾的含量 王 慧 ，路克军，张洁瑾 ，栾晓琳 ，周燕妮 ，张 国庆 (第二军医大学附属东方肝胆外科医院药材科上海200438) [摘要] 目的 建立高效液相色谱法测定肝安胶囊中水飞蓟宾的含量。方法 使用AgilentZorbaxSB—C 柱 (4．6mm× 250mm，5 m)，流动相 ：1％ 冰醋酸一甲醇 =50：50，流速 ：1．0ml／min，柱温 ：3O℃，检测波长 ：287nm，测定 10批肝安胶囊 中水飞 蓟宾的含量。结果 水飞蓟宾在 10．28～123．36p~g／ml(r=1)浓度范围内线性关系 良好 ，回收率为 97．00％(RSD=0．68％)。10 批肝安胶囊中水飞蓟宾含量为 11．11～16．65mg／粒 。结论 该方法简便、准确、重复性好 ，可 以用于肝安胶囊 的质量控制。 [关键词] 高效液相色谱法 ；水飞蓟宾；肝安胶囊 ；含量测定 [中图分类号] R917 [文献标志码] A [文章编号] 1006一O111(2013)06—0459—03 [DOI】 10．3969／j．issn．1006—0111．2013．06．017 DeterminationofsilybincontentsinGanan capsulebyHPLC WANGHui，LUKe—jun，ZHANGJie—jin，LUANXiao—lin，ZHOUYan—ni，ZHANGGuo—qing(DepartementofPharmacy，EasternHep- atobilliaryHospital，SecondMilitaryMedicalUniversity，Shanghai200438，China) [Abstract] Objective ToestablishaHPLCmethodfordeterminationofsilybincontentsinGanancapsule．Methods Angilent ZorbaxSBC18(4．6Bin×250Bin，5Ixm)columnwasusedwith1％ aceticacid：methanol=50：50asthemobilephase．Theflowrate was1．0ml／min，andthetemperaturewasat30％ ．Thedetectionwavelengthwas287 nm ．Determination ofsilybin contentsinGan an capsuleof10batchesofpreparations．Results Thesilybincalibrationcurvewasattherangeof10．28～123．36 ml(r=1)withaver— agerecoveryof97．00％ (RSD=0．68％)．10batchesofpreparationssilybincontentsinGanancapsulewas11．11～16．65mg／granule． Conclusion ThemethodwassimpleaccurateandreproduciblewhichcouldbeusedforthequalitycontrolofGanancapsule． [Keywords] HPLC；silybin；Ganancapsule；determination 肝安胶囊是第二军医大学 附属东方肝胆外科 胶囊 的质量控制 。 医院 自制制剂 ，由水飞蓟素和大豆磷脂组成 。临 1 仪器和试药 床用于急性肝炎 、慢性迁延性肝炎、脂肪肝 、早期 肝硬化 、中毒性肝炎和术后治疗 。水飞蓟素从菊 1．1 仪器 Agilent1100高效液相色谱仪，包括在 科植物水 飞蓟 Silybummarianum(L．)Gaertn．的干 线脱气机 ，四元泵 ，自动进样器 ，柱温箱 ，二极管阵列 燥成熟果实经提取精制而得 的混合物 ，其主要成 检