高效液相色谱法测定桂蒲肾清胶囊中人参皂苷Rg1含量.pdfVIP

· 药物鉴定 · 中目荡 2014年1月20日第23卷第 2期 Drug Identification ChinaPharmaceuticals Vo1．23，No．2，January20，2014 高效液相色谱法测定桂蒲肾清胶囊中人参皂苷Rgl含量 何 羽 (贵州省毕节市食品药品检验所，贵州 毕节 551700) 摘要：目的 建立测定桂蒲肾清胶囊中人参皂苷Rg含量的高效液相色谱法。方法 以Sunfirects枉 (200mmx4．6mm，5m)为固定相 ， 乙腈 一0．05％磷酸水溶液 (25：75)为流动相，流速为 1．0mL／min，检测波长为203nm，柱温为30％。结果 人参皂苷Rgt质量浓度在 0．4356 2．6136Ixg／mL范围内与峰面积线性关系 良好 ，R：=0．99914(t／=6)，平均回收率为 100．30％，RSD=0．54％(n=9)。结论 该方法简便、快速、稳定可靠，可作为桂蒲肾清胶囊的质量控制方法。 关键词：桂蒲肾清胶囊；人参皂苷Rg。；高效液相色谱法；含量测定 中图分类号：R284．1；R286．0 文献标识码：A 文章编号：1006—4931(2014)02—0042—02 ContentDetermination ofGinsenosideRglin Guipu Shenqing Capsule by HPLC (BijieMunicipalInstituteforFoodandDrugControl，口 ，Guizhou，China 551700) Abstract：0bjective TosetupaHPLC methodforthecontentdeterminationofginsenosideRglinGuipuShenqingCapsule．Methods ThecontentofginsenosideRglwasdeterminedbyHPLC onSunfireCl8column(200mm ×4．6mm，5 m)asthesolidphase．The mobilephaseconsistedofacetonitfile一0．5％ phosphoricacidaqueoussolution(25：75)．Theflowratewas1．0mL／min．Thedetection wavelength was at203 nm．The column temperaturewas 30℃ ．Results The mass concentration ofginsenoside R in the range of 0．435 6—2．613 6Ixg／mL showed agood linearrelationship，R ：0．999 14(n=6)：theaveragerecoveryratewas100．30％ ，RSD= 0．54％ (n=9)．Conclusion Thismethodissimple，rapid，stableandreliable，andcanbeusedasoneofthequalitycontrolindexesof Guipu Shenqing Capsule． Key words：Guipu ShenqingCapsule；ginsenoside RgJ；HPLC；contentdetermination 桂蒲肾清胶囊是由诃子、人工牛黄、三七等 l2味中药组方的 复方制剂，具有清热利湿解毒 、化瘀通淋止痛等功效。桂蒲肾清胶 囊收载于 《国家中成药标准汇编 ·内科肾系分册》…，三七为该方 中主药 ，原标准只对其作定了性鉴别而没有含量测定方法，2010 年版 《中国药典 (一部)》对三七测定了人参皂苷Rg，、人参皂苷 Rh。和三七皂苷 R。三者的总量 l。由于人参皂苷 Rg。、人参皂苷 Rb，和三七皂苷R·吸收波长在紫外末端区，含量测定时各成分相 互干扰严重，人参皂苷 Rh-和三七皂苷 R。不易与基线分离 ，而人 参皂苷 为三七的主要成分，与基线和各杂质峰分离较好。为 此，采用人参皂苷Rg-为三七的含量控制指标，取得了满意的结 果，现报道