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黄芪注射液与输液配伍的不溶性微粒观察 医学临床研究2004年6月第21卷第6期JClinRes,Jun.2004,V0121,No6 黄芪注射液与输液配伍的不溶性微粒观察 王金龙姚鲁也胡海清 (湖南省长沙市第四医院药剂科湖南长沙410006) [关键词]黄芪;注射剂;输液疗法;药物配伍禁忌;药物稳定性 [中图分类号]R944.11[文献标识码]B[文章编号]167卜7171(2004)06—0700—03 临床上常将黄芪注射液加入到输液(或同时加 有其他小针剂)中静滴.据报道,中药注射剂中小于 10/2m的微粒个数明显多于西药静脉注射剂,且质控 有一定的难度rI].本文对不同量的黄芪注射液与 大输液及常见临床处方配伍组合方式的微粒进行了 检测,现报道如下. 1材料与方法 1.1仪器与药品KF-4微粒计数仪(湖南湘仪天平 厂);XST_2型生物显微镜(南京江南光电集团股份有 限公司);PHS-3F酸度计(上海电子光学技术研究 所);净化操作台(苏州净化设备厂);微孔滤膜qgt;O.45 肚m(南昌市进贤过滤器材厂);一次性输液器(湖南医 科大学湘雅集团产).(1)黄芪注射液(成都某厂产); (2)10葡萄糖注射液(江西某厂产);(3)59/6葡萄糖注 射液(本院产);(4)葡萄糖氯化钠注射液(江西某厂 产);(s)o.9氯化钠注射液(西安某厂产);(6)109/6氯 化钾注射液(连云港某厂产);(7)维生素C注射液(福 建某厂产);(8)维生素B6注射液(无锡某厂产);(9)三 磷酸腺苷注射液(山西某厂产);0o)辅酶A注射液(济 南某厂产);(11)91芎嗪注射液(无锡某厂产);止血芳 酸注射液(湖南某厂产);㈦普通胰岛素注射液(江苏 某厂产). 1.2方法 1.2.1黄芪注射液及输液中的不溶性微粒测定 分别取(1)(2)(3)(4)(5)(6)注射液各100ml,各取5个样 [作者简介]王金龙(】952一),男,湖南长沙人,副主任 药师,主要从事医院制剂及临床药学工作. [收稿日期]2004—01一l6 ? 药物与临床? 本,用微粒检测仪测定其微粒数,用酸度计测定pH 值,每个样本测定3次,取平均值,并计算出±S.显 微镜下观察微粒特征. 1.2.2黄芪注射液的量对不溶性微粒的影响取 (1)注射液20,50ml(临床处方为2O～50ml不等)各 4份,分别加入上述(2)(3)(4)(5)4种输液中(加药和取 样用洁净注射器,在净化台下操作,室内温度26℃ ～ 28℃,液体量均为250m1),共8种组合,每组5个 样本,每样本连测3次,取平均值.并在两药配伍后 的0,1,3h测定,以了解液体在放置过程(密闭)中微 粒的变化.同时测定液体pH值,显微镜下观察微 粒特征. 1.2.3黄芪注射液与10氯化钾注射液对液体中 微粒的影响比较取(6)注射液10ml4份,分别加人 (2)(3)(4)(5)注射液250ml中,各5个样本,分别按上 述操作方法和条件检测各样本中微粒数和PH值. 再取(1)注射液20m14份,(6)注射液10m14份,分 别加入(2)(3)(4)(5)注射液250ml中,每组各5个样 本;另取(1)注射液50ml4份,(6)注射液10ml4份, 分别加入(2)(3)(4)(5)注射液250ml中,每组5个样 本,按前述操作方法和条件检测各样本中微粒数和 pH值. 1.2.4黄芪注射液与输液及小针剂配伍的不溶性 微粒变化其配伍组合依据来源于临床常用处方配 伍[见表1注释(E)～(J)],加药调配在净化台下进 行,每种配伍组合分别加黄芪注射液20ml和50ml. 检测项目,时间,操作方法和条件同上. 1.2.5数据处理以(1)～(6)各注射液实测得到的 微粒数,pH值为基准值,分别与各配伍组比较.溶 液中不溶性微粒数以±S表示,采用t检验. 医学临床研究2004年6月第21卷第6期jClinRes,jun.2004,Vo121,№6 表1黄芪注射液与输液及小针剂配伍 不溶性微粒变化(一5.z±S) *注:(A)10GS250ml+10%KCL7ml+黄芪针2Oml(a),50 rnl(b);(B)5GS250ml+10KCL7ml+黄芪针20ml(a),50ml (b){(C)5%GNS250ml+1OKCL7ml+黄芪针20ml(a),50ml (b);(D)NS250ml+l0KCI7ml+黄芪针2Oml(a),5Oml(b); (E)10GS250ml+10KCL7ml+Vit.C2.0+Vit.B60.1+黄芪 针20ml(a),50ml(b);(F)5%GNS250ml+10KCI7ml+川芎 嗪200mI+黄芪针2OmI(a),50mI(b);(G)5GNS250mi+i0 KCI7ml+PAMBA600