高档医用透析纸的试制.docxVIP

doi: 10.13472/j.ppm.2014.09.017高档医用透析纸的试制●周文春，宋连珍，叶一心（湖南省造纸研究所有限公司，湖南湘潭411104）摘要：根据进口纸张的检测数据和国外产品的标准，结合中试车间生产高强白牛皮纸的生产经验，确定了医用透析纸的研制工艺路线，并进行了小试及中试生产。产品经检测大部分技术指标优于进口国外产品，经厂家使用后，可以替代进口产品。关键词：医用透析纸；生产工艺；产品标准中图分类号：TS761.9 文献标识码：A 文章编号：1001-6309(2014)09-0056-04高档医用透析纸表面经过凹印、涂布热塑树脂，或者直接与塑料复合，进行热封制成具有透析功能的纸塑包装袋，用于医疗器械用品的防菌包装。包装医疗器械、手术用品的透析纸袋，直接在高温或环氧乙烷下进行消毒，方便卫生，消毒后的透析纸袋可以防止微生物进入，保持器械无菌状态 [1-3]。透析纸袋也可以用于药品及分装药品的包装，为一次性纸塑包装材料，的翻译，根据本公司高强白牛皮纸的生产经验，认为我公司可以生产这一产品，产品指标能够达到进口纸的标准。44为了达到用户的 Cl-、SO2-和pH值等指标的要求，通过小试配合生产部把三聚氰胺湿强剂换成PPE湿强剂，把白色松香胶换成分散松香胶降低pH值，减少Cl-、SO2-的含量，生产100 kg 纸样，用户上机试用比较满意，但要求 pH值指标达到中到国外水平，并将产生很好的经济效益和社会效益。l.1进口医用透析纸的标准(见表1)表1 进口医用透析纸标准指标单位国外标准耐破指数kPa·m2·g-1≥4.5定量g·m-260±5%吸水性g·m-2≥13透气度μm·(Pa·s)-1≥1.0横向抗张指数N·m·g-1≥56纵向抗张指数N·m·g-1≥89横向撕裂指数mN·m2·g-1≥10.02 -1卫生安全可靠。目前我国这一性标准，通过试验把分散松香胶纵向撕裂指数mN·m·g≥9.2产品主要靠进口，国内有医用包装材料厂开始在大型的医院推广使用。应广东某药业股份有限公司药用包装材料厂的要求，本公司科研开发中心承担了医用透析纸产品开发任务。目前该药用包装材料厂使用的都是进口纸，存在交货期长、要求订货量大、手续多等问题，且幅宽的规格多不便于采购，包装材料厂要求能够国产生产替代。通过对进口纸样检测分析，进口纸标准＋硫酸铝施胶换成AKD中性施胶，彻底解决 pH 值要求中性问题，生产中试后获得满意效果。产品送湖南省造纸产品质量监督检验授权站检测，技术指标达到了国外纸的质量标准，证明本产品的开发达到了预期目标。通过用户使用，产品在物理、化学、生物指标上符合要求，用户来本公司进行合格供方评价、供货标准的制定、试用情况反馈及以后订货的商务谈判。医用透析纸的研制成功，将使这一产业水平达荧光性Sp·(100cm2)-1≤2灰份%≤1.5氯离子(Cl-)%≤0.05pH值72-硫酸根离子(SO4 )%≤0.251.2产品性能指标要求通过对进口标准及纸张指标分析，医用透析纸的特性如下：（1）较好的强度，防水性好，有湿强度。透析纸必须有良好的抗张强度、耐破度及撕裂度，防水性好。考虑到蒸汽灭菌的需要，纸张需要湿强度。作者简介：周文春先生(1968-)，副研究员，主要从事特种纸的研发与生产管理工作；联系电话E-mail:842179075@。（2）有一定的透气度，良好的匀度，防护性好[4-6]。用于消1.3.3添加化学助剂2-为了达到中性纸及Cl-与AKD→PPE→APAM，使用不同用量 AKD施胶剂和助留剂进毒必须保障一定的透气度，但SO4含量低的质量要求，采用行抄纸测量施胶度（Cobb法），是为了安全卫生，需要具有良好防护性，因此要求纸张匀度好，要求透析纸有较小的最大孔径，防止杂质、微生物进入。（3）不含荧光物质，灰分含量低。不含荧光物质，生产中不能随意添加增白剂等化学助剂。4（4）纸质中性，离子含量低。透析纸袋直接在蒸汽或环氧乙烷下进行消毒，要求纸张必须是中性，并且对Cl-、SO2-的含量有严格限制。（5）开启无纸屑[7]。包装医疗器械的透析纸袋在使用时，开AKD 中性施胶代替酸性白色松香胶，并采用PPE湿强剂代替酸性的三聚氰胺湿强剂，采用阳离子淀粉与阴离子聚丙烯酰胺代替硫酸铝做施胶剂的助留剂。不加填、不添加荧光物质及其他物质。1.3.4保证系统的清洁医用透析纸是医药卫生用品，对生产的清洁度要求高，管道、浆池、网槽要清洗干净，防止各种杂质进入纸张，影响产品质量。2小试见表3。表3 不同配比纸张施胶度PPE用量/%APAM用量/%AKD用量/%施胶度/ (g·m-2)100.1819.0010.150.1818.5410.300.1817.9210.450.1817.