大蒜素用于防治肺部感染的文献质量评价.docVIP

大蒜素用于防治肺部感染的文献质量评价 邓紫薇 仇成凤 王宏强 谭力铭 李茂作 金远香 肖智朋 湖南医药学院 怀化市第一人民医院临床药学研究室 怀化市循证医学与临床研究中心 中南大学药学院 中南大学临床药理研究所 怀化市洪江区疾病预防控制中心 X 关注成功！ 加关注后您将方便地在 我的关注中得到本文献的被引频次变化的通知！ 新浪微博 腾讯微博 人人网 开心网 豆瓣网 网易微博 摘????要： 目的:对大蒜素用于防治肺部感染的文献质量进行分析, 为进一步的临床试验提供参考。方法:检索近20年大蒜素预防及治疗肺部感染的临床研究文献, 包括随机对照研究及观察性研究, 采用Jadad量表及NOS评分量表对纳入文献进行评分, 同时结合循证医学的原则及评价方法对其进行分析和评价。结果:检索到符合纳入标准的临床研究5篇, 在研究方法设计、疾病诊断标准、疗效判定标准以及不良反应报告等方面存在较多问题。结论:大蒜素用于防治肺部感染的临床研究文献存在样本量较少、研究方法不严谨、结局指标选取不统一的缺点, 尚不能得出大蒜素可成为替代治疗肺部感染药物的结论, 故有必要进一步实施多中心、大样本及高质量的临床试验研究。 关键词： 大蒜素; 肺部感染; 文献质量评价; Jadad量表; NOS量表; 作者简介：仇成凤, E-mail:qiuchengfeng0721@163.com。 收稿日期：2017-07-06 基金：湖南省中医药科研项目计划 (No.201586) Received： 2017-07-06 肺部感染是临床常见的感染性疾病, 病原菌有细菌、病毒以及真菌, 尤其是重症肺部感染患者因其病情严重、合并基础疾病、缺氧、酸中毒及其他各种医源或非医源性因素, 预后较差, 是临床治疗的难点之一[1,2]。目前由于广谱抗菌药物滥用造成大量耐药菌株和变异菌株的出现, 给治疗带来了许多棘手的问题, 由于新型抗菌药物研发难度日益增大, 人们在大力整顿合理使用抗菌药物的同时, 也急切希望某些能够防治感染性疾病的药物或者中药出现[3]。 大蒜为百合科葱属草本植物的地下鳞茎, 其主要活性成份大蒜素是一种具有广泛药理活性的含硫化合物[4-6]。体内外实验证明, 大蒜素抗菌谱广, 对革兰阳性菌、革兰阴性菌、大肠杆菌、沙门菌、葡萄球菌、链球菌、克雷伯杆菌、变形杆菌、梭状菌、念珠菌、隐球菌等均有明显的抑制作用, 被称为植物界的广谱抗菌素[7-9]。近年来, 学者们对大蒜素用于防治肺部感染的研究热情上升, 研究方法有随机对照试验以及观察性试验, 但目前尚无较为系统、全面的有关大蒜素防治肺部感染的文献质量评价。现就近20年大蒜素防治肺部感染的临床试验研究, 按照流行病学和循证医学的评价原则和方法, 应用Jadad量表及NOS量表对其进行质量评价[10], 为进一步的临床研究提供参考。 1 资料与方法 1.1 资料来源 通过计算机检索Pubmed、Medline、中国期刊全文数据库 (CNKI) 、维普中文科技期刊全文数据库 (VIP) 、万方数据库 (Wan Fang) 收录关于大蒜素用于预防及治疗肺部感染的研究, 包括随机对照试验及观察性试验。 1.2 检索策略 英文检索式为: (allicin OR garlicin) AND (lung infection OR pneumonia) , 中文检索式为:大蒜素AND (肺部感染OR肺炎) 。 1.3 纳入与排除标准 根据PICOS原则制定纳入、排除标准[11]。 1.3.1 纳入标准 (1) 研究对象为已发生肺部感染或有肺部感染高危因素的患者, 包括社区获得性肺炎、医院获得性肺炎、呼吸机相关性肺炎等, 所涉及的病原体包括细菌、真菌、病毒; (2) 试验组为使用大蒜素的患者; (3) 对照组为未使用大蒜素、无干预措施或其他针对其病原体的药物治疗; (4) 研究设计为随机对照研究或观察性研究。 1.3.2 排除标准 (1) 综述、经验总结、案例报道等类型的文献; (2) 重复文献; (3) 同一研究团队收集同一时间段的数据但从不同角度发表的文献; (4) 无法获得全文的文献。 1.4 文献筛选 根据文献纳入、排除标准, 由2名研究人员 (邓紫薇、王宏强) 独立筛选。首先通过阅读文献标题和摘要初筛, 排除明显不符合纳入标准的文献, 然后根据纳入标准对其结果通过查阅全文进行第二次筛选, 如2名研究者意见不同, 则通过讨论或由第3名研究者 (仇成凤) 评价。具体文献筛选步骤见图1。 图1 文献筛选流程 ??下载原图 1.5 纳入研究的方法学质量评价 若纳入文献为随机对照研究则按相关质量评价标准, 评价其纳入研究的随机方法的正确性, 是否有分配隐藏, 是否采取盲法, 有无失访及退出, 是否采用意向治疗分析处