前瞻性对照研究放置安舒环与Tcu220C环的临床效果.docVIP

精品论文 参考文献 前瞻性对照研究放置安舒环与Tcu220C环的临床效果 张小琳 卢玉萍 望开萍 　　（湖北省宜昌市夷陵区计划生育服务站 湖北宜昌 443100） 　　【中图分类号】R169.41 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）18-0049-02 　　宫内节育器（intrauterine contraceptive device，IUD）具有安全、有效、简便、可逆、长效、不影响生育等优点，已成为我国农村已婚育龄妇女最主要的避孕方法[1]，本研究通过观察安舒环与TCu220C两种含铜IUD的临床使用效果，指导本地育龄妇女选择使用适宜的避孕技术。 　　1 资料和方法 　　1.1 对象 　　选择2010年7月-2013年4月来本站门诊自愿要求放置IUD的已婚育龄妇女，身体健康，年龄21-43岁，经产妇，有正常的性生活并配合完成随访，经妇科检查、化验白带及血常规正常，无放置IUD禁忌证。经充分知情、同意参加此项研究。经计算机产生随机号并装入信封密封，然后由护士发给每个病人一个信封，根据信封内随机号，将病人随机分为安舒环组（828例）和TCu220C IUD组（817例）。 　　1.2 材料 　　安舒环是由上海医用缝合针厂生产，产品名称为“活性gamma;形宫内节育器”，是由记忆合金支架、不锈钢丝、高导铜以及消炎痛组成，铜表面积380mm2、铜不外露，含消炎痛20～25mg，无尾丝。TCu220C IUD是由天津市医疗器械厂生产，产品名称为“TCu宫内节育器”，铜表面积220mm2。 　　1.3 方法 　　手术对象选择与手术操作、术后处置严格执行IUD放置规范[2]，术后当天常规B超检查，确认环位置正常。随访：按统一表格进行随访并登记，置器后于第1、3、6、12个月来站随访和（或）专职人员电话随访。观察脱落率、因症取出率、带器妊娠率、累计续用率、副反应（包括子宫异常出血、疼痛、白带增多等）。 　　1.4 数据分析与处理 采用Tietze-Potter生命表法统计分析，应用chi;2检验。 　　2 结果 　　成功放置IUD并按规定时间进行了术后访视和（或）电话随访1645例，其中安舒环组828例、TCu220C IUD组817例。另外有1例放置TCu220C IUD12个月后失访未在统计之列。结果如下： 　　2.1 一般情况 　　两组对象的平均年龄、孕产次、宫腔深度、剖宫产史及放置时机等比较差异无统计学意义（Pgt;0.05）（见表1）。 　　表1 2组对象的基本特征 　　2.2 使用效果（见表2） 　　2.2.1 带器妊娠率 　　2种IUD1年总妊娠10例，其中安舒环2例（0.24%）、TCu220C IUD8例（0.98%）。2种IUD带器妊娠率比较，无显著性差异（Pgt;0.05）。 　　2.2.2 脱落率 　　安舒环脱落12例（1.45%）,其中3个月复查1例横位，12个月复查1例倒置；TCu220C IUD脱落 23例（2.82%）。2种IUD脱落率比较，有显著性差异（Plt;0.05）。 　　2.2.3 因症取出率 　　安舒环因症取出3例（0.36%）、TCu220C IUD28例（3.43%）。2种IUD因症取出率比较，有非常显著性差异（Plt;0.01）。 　　2.2.4 续用率 　　放置安舒环和TCu220C IUD1年续用率分别为97.96%和90.81%，2种IUD续用率比较，有非常显著性差异（Plt;0.01）。 　　表2 2种IUD终止原因及续用情况 　　3 讨论 　　安舒环和TCu220C IUD两种环在12个月的避孕效果均达到99%以上，临床使用安全可靠。不同IUD因受其本身结构、活性物质含量、放置技术等诸多因素影响，放置后副反应、带器妊娠率、脱落率、因症取出率也有所不同。由于这两种环在形状、含铜量、以及活性药物的含量不同，在放置后12个月的脱落率、因症取出率、续用率以及月经量均出现明显差异。 　　安舒环呈gamma;型设计符合宫腔形态，不易脱落，而不产生刺痛，提高了可接受性和续用率。本文对2种含铜活性IUD使用情况进行观察，结果显示：安舒环具有脱落率和因症取出率低、续用率高的优点。本研究中安舒环横位、倒置各发生1例，可能是其型号与子宫腔横径、前后径不匹配而导致的。安舒环无尾丝可避免逆行感染；其与子宫内壁接触的四处有硅胶包裹，不仅可降低与子宫粘连的机率，减少摩擦出血的发生，还可降低IUD异位嵌顿发生的机率，因此带器后经期延长、不规则出血、白带增多、腹痛的副反应发生率均比TCu220C IUD的发生率