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  • 2017-12-31 发布于江苏
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气体制剂

气雾剂、粉雾剂与喷雾剂;目的要求 ;第一节 概述 ;1.气雾剂的主要优点 ;2.气雾剂的主要缺点 ;气雾剂的优点:;气雾剂的不足:;二、气雾剂的分类 ;二、气雾剂的分类 ;2.按气雾剂组成 分为二相气雾剂和三相气雾剂 (1)二相气雾剂 溶液型气雾剂就是两相气雾剂,药物和抛射剂形成的均匀相为一相,抛射剂部分挥发形成的气相为另一相。 (2)三相气雾剂 乳剂型和混悬型气雾剂均属于三相气雾剂。有气-液-固,气-液-液三相组成。气-液-固中,气相是抛射剂所产生的蒸气,液相是抛射剂,固相是不溶性药物粉末;气-液-液中,两种不溶性液体形成两相,即W/O型或O/W型。;3.按医疗用途 ;三、气雾剂的吸收 ;(一)肺部吸收 ; (二)影响药物在呼吸系统分布的因素 ;(二)影响药物在呼吸系统分布的因素;吸入性气雾剂使用示意图 ;气雾剂的组成 ;抛射剂;抛射剂;;抛射剂的分类;抛射剂;1.溶液型气雾剂 抛射剂在处方中用量比一般为20%~70%(g/g),可根据所需粒径调节用量。 2.混悬型气雾剂 用于腔道给药,抛射剂用量为30%~45% (g/g),用于吸入给药时,抛射剂用量高达99%。 3.乳化型气雾剂 抛物剂用量一般为8%~10%(g/g),有的高达25%以上。;二、药物与附加剂 ;三、耐压容器 主要由玻璃瓶、铝制容器和马口铁容器,玻璃瓶耐压性和抗撞击性较差,外加塑料层解决。一般外加塑料层比较透明,在较强光线下可以看到内容物的多少,目前使用较广,便于观察。 铝制容器、马口铁容器,甚至不锈钢容器耐压性强,但对药物溶液的稳定性不利,常用环氧树脂进行表面处理。 四、阀门系统 阀门系统的主要组成有推动钮、阀门杆、橡胶封圈、弹簧、定量室和浸入管。 ; 阀门系统 阀门系统的分类: 一般阀门系统 定量阀门系统 泡沫阀门系统 ;阀门系统 封杯 外垫圈 内垫圈 阀杆 阀室 弹簧 吸管 ;第八章 气雾剂;第八章 气雾剂;第八章 气雾剂;喷雾阀门;喷雾阀门;喷雾阀门;20mm正置使用的定量、连续气雾阀门 1固定盖2阀体3阀芯4内垫圈5外垫圈6弹簧 ; 二元包装气雾阀门(袋阀) 袋的体积从20至500ml;产品与抛射剂完全隔开; 产品全部得到保护;产品全部喷尽;任意角度喷射 ;各种促动器 ;第三节 气雾剂的制备 ;(二)药物的配制和分装 1.溶液型气雾剂 将药物溶解在潜溶剂中, 制成澄清的溶液后分装。 2.混悬型气雾剂 先将药物进行微粉化处理, 然后再制成混悬液,再进行分装。 3.乳剂型气雾剂 先将药物溶解在水性或油性介质中, 然后再制备成均匀的乳剂,再进行分装。 (三)抛射剂的填充 1.热灌法 在药液分装完成后,将阀门系统安装在耐压容器中,然后进行抛射剂的填充。该法在室温下操作,由于是在安装阀门系统后高压灌装,故抛射剂的损耗较少。如用旋转式多头灌装设备,可达160灌/min的速度。 2.冷灌法 药液冷却至-20℃,抛射剂冷却至 -30~60℃,然后开口灌装。;;;抛射剂的填充 ;; 抛射剂的填充; 灌装过程 1气雾罐、 铝/马口铁;2导入袋阀;3封口 盖下充气;4压力检测;5灌液;6重量检测;7促动器/ 盖的安装;8使用 ; 全自动气雾剂灌装机;吸入粉雾剂;吸入粉雾剂 ;粉雾剂的装置 ;喷雾剂 ;喷雾剂;喷雾剂;喷雾剂;6.5.1 喷雾剂

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