离子色谱法在药品检测中的应用.docVIP

精品论文 参考文献 离子色谱法在药品检测中的应用 蔡振世 　　（泉州市药品检验所 福建 泉州 362000） 　　【摘要】 目的：本文主要探究在药品检测中应用离子色谱法的进展和效果。方法：应用离子色谱法在不同种类的药物上进行检测，为药品检测方面提供一个新的方法。结果：对于药品检测方面应用该方法进行检验仍然较少，但是在药物领域还有很大的发展空间。结论：离子色谱法凭借其独特性的离子分离分析在多个领域发挥着重要作用，应用该方法能够有效、便捷、快速及准确的得到目的物的分析结果，值得在药品检测方面推广应用。 　　【关键词】 离子色谱法；药品检测；应用方法 　　【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）16-0370-02 　　离子色谱法是由美国科学家于1972发明的一种高效液相色谱法，离子色谱法（IC法）是一种用来分离极性及部分弱极性化合物的方法[1]。 相比较其他检测方法有着抗干扰能力强等特点。近年来该分离方法取得了突出的成就，已经由原先的无机阴阳离子的检测发展到无机与有机阴阳离子的检测，也开始在药品药物等医学领域得到使用，本文便主要探究离子色谱法在药品检测中的应用情况，现报告结果如下。 　　1.资料与方法 　　1.1 一般资料 　　1.1.1药品安全：药品安全是对药品的生产、研发、流通以及使用等环节进行监督管理，从而消除外界因素及内部因素对药物造成的威胁。药品的安全是人类得以生存的保障，其关系到人们的身体健康以及生命安全，其与社会、国家的安全也紧密相连。 　　1.1.2离子色谱法的分离原理：离子色谱法主要是根据三种分离机制进行相应的工作，其中包括：①离子排斥色谱：此种色谱主要适用于酸性较弱的无机及有机离子的分离，凭借其三种不同的排斥作用Donnan 排斥、空间排斥和吸附作用进行分离。②离子交换色谱：该色谱方法主要适用于有机无机两类离子的分离，通过其色谱中流动相的离子交换基团进行离子交换，从而实现分离的目的。③流动相离子色谱：该色谱主要是通过其流动相的组成和浓度来决定其流动相的吸附能力，进而通过该吸附作用对表面活性的阴阳离子等进行分离。 　　1.2 方法与技术 　　1.2.1碱性药物的测定：众多的碱性药物大多数是以盐的形式存在，对于此类药物的测定可以利用其配位基团上的阴离子进行检测从而间接地将药品的含量测定出来，而使用离子色谱法进行此类药物的检测需要使用阴离子色谱柱进行分离，并且根据需要检测药物的性质使用不用的检测器从而取得更为准确的分析结果。使用该法检测的药物有以下几种：①氯膦酸二钠注射液，色谱柱使用Diomex IonPac AS7，流动相选择40mmol/LHNO3，使用300nm处柱后衍生紫色法。②甲磺酸帕珠沙星残留溶剂乙酸，色谱柱为Diomex IonPac AS11，流动相为水-NaOH，使用电化学法进行检测。 　　1.2.2有机胺类药物测定：在酸性条件下该类药物可以呈现出酸性离子，利用此种特性可以对电离程度大的药物直接进行电导检测，而对于具有紫外吸收能力的药物则可以选用紫外方法进行检测。使用该法进行检测的药物有：①对氨基酚采用阳离子交换柱进行分离，并选择在265nm处进行紫外吸收检测，从而实现对该药物的分析。②盐酸头孢吡肟检测，该药物中的原料药为N-甲基吡咯烷采用阳离子柱，流动相为甲基磺酸-乙腈水（87:13），选择电化学法检测。能够快速有效准确以及重复检测药品。 　　1.2.3中药材测定：使用IC法可以对中药材中的有毒物质进行含量的测定，该法在以下中药材中得到应用：①甘草药材，对甘草中的叶酸含量进行检测，选用阴离子色谱柱，选择抑制电导法[2]。②加工过程中需要硫磺熏蒸的中药材，使用Alltech IC Sep AN1作为色谱柱，使用抑制电导法对药品中的硫磺进行含量测定。 　　2.结果 　　在药品领域使用IC法进行有效成分、残留成分等物质检测，可以实现高效、快速、准确、重复的检测结果，对于中药材的检测，可以提高对药物中提取物质量的监测以及需要食用的中药材毒性的监测，能够最大限度的提高患者的用药安全。 　　3.讨论 　　离子色谱在各个领域中的使用逐渐表现出其强大的发展应用前景，随着近年来高性能分离柱的研发以及抑制器的使用等与此类有关的科学技术的发展，使得IC法日渐成为快速、准确的分析检测方法，也弥补了气相色谱法等传统检测方法在药物分析时的缺点[3-4]。 　　在如今药品安全更为重要和严峻的情况下，离子色谱法在药品领域的应用大大的提高了药品在研发、制造、使用等流程中的安全性，进而有效地保证了患者的用药安全，IC法在碱性药物、有机胺类药物以及中草药方面的应用表明了其能够???加有效快速的实现对药品的成