药理学总论绪论.pptVIP

第一篇 总 论; ;;;药物效应动力学 Pharmacodynamics 药效学 药物对机体的作用 作用规律和机制 (不良反应，适应症） 药物代谢动力学 Pharmacokinetics 药动学 机体对药物的处置的动态变化 体内过程（吸收、分布、代谢、排泄） 血药浓度随时间变化的规律 ;“神农本草经” (Sheng Nong’s Herbal Classic) 我国2700BC，草药方剂治病 汉代(206BC~220)正式编撰“神农本草经” （大约公元一世纪成） 载药365种，不少流传至今，如人参、甘草、当归、麻黄、大黄 历代均有修订、增补，愈臻完善; 新修本草;历27年,明末1578年完成 52卷，190万字 收药1892种 插图1160幅 药方11000条 英、日、德、俄、法、拉丁7种文字;;* ;* ;* ;三、新药的药理学研究; （二）临床前研究 1. 药效学研究 是指与该新药防治作用???关的主 要药理学研究； 主要用于发现新药和评价新药； 基本原则：安全、有效、质量可控！ 2. 一般药理学研究 是指对新药主要药效作用以外 广泛药理作用研究 ;3.药代动力学研究 了解新药在体内动态变化规 律和特点。 研究药物的吸收、分布、代谢和排泄 4.新药毒理学研究 内容： 全身用药毒性试验； 局部用药的毒性试验； 特殊毒性试验； 药物依赖性试验。 毒理学：研究外源性物质对机体伤害作用的科学！ 毒理学的研究内容和试验方法室新药安全性评价的主要 内容和手段！ ; （三）临床研究 Ⅰ期临床 临床药理和毒性作用试用期 Ⅱ期临床 临床治疗效果的初步探索 Ⅲ期临床 治疗的全面评价临床试验 Ⅳ期临床 销售后的临床监视期 ;临床;; Thank you !