IATF16949过程审核控制程序.docVIP

1.目的 过程审核用于对质量能力进行评定，使过程达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 2.适用范围 适用于公司新产品和批量生产过程的审核活动。 3.职责 3.1管理者代表负责确定审核组组长及成员，负责内部质量审核计划、审核报告的审批。 3.2体系办负责编制过程审核计划，负责验证纠正措施的有效性。 3.3被审核部门负责提供必要的信息，负责确定和落实纠正措施。 4.术语 4.1过程：利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。 4.2审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程序所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 5.工作程序 责任 输入 过程活动 活动要点 输出 体系办 VDA6.3过程审核 IATF16949标准 5.1 过程审核策划 5.1.1应用范围 在内部和外部可以在整个质量控制环的营销、开发、采购、生产和服务、销售/运行、售后服务等部门运用过程审核方法。对相同原料生产出来的产品组和一个系列产品的相同过程，过程审核每年覆盖一次，三年审核一次全部制造过程。 5.1.2审核方式 a)计划内审核： —针对体系的审核，对于批量供货的和潜在供方，若其质量管理体系已经得到认证，只对与供货范围直接有关的过程进行审核。 —针对项目的审核： 在项目开发和策划过程中，及早在确定的项目分界点（里程碑）进行过程审核，以发现缺陷并采取适当措施。 b)计划外审核： 针对事件/问题的审核，起因可能是： —产品质量下降 —顾客索赔及抱怨 —过程更改 —过程不稳定等 5.1.3审核员资格 审核员符合《岗位职责书》的要求。 审核范围 审核方式 人员资格 审核员 VDA6.3过程审核 5.2 审核准备 5.2.1确定过程的范围、过程文件 a)审核员须确定审核的过程范围，同时要确定其的接口。 b)准备审核文件，包括：标准、规范、过程流程图、作业指导书、检验指导书、工艺文件、检验计划等。根据对过程文件资料的研究，把过程划分为工序，确定影响过程的各种参数。影响过程的参数首先从人、机、料、法、环境及管理几个方面的得到。 体系办 VDA6.3过程审核 IATF16949标准 5.2.2 制订审核计划 a)管理者代表负责指定每次过程审核的审核组长。审核组成员由具有内审员资格的人员组成，需要时聘请技术部的工程技术人员参加。 b)体系办编制过程审核流程计划，报管理者代表批准。需要时可以修改计划，增加或减少审核频次或范围。 c)审核员编写针对具体过程的审核提问检查表。 在审核前及时将提问表传达给被审核方，需要时进行解释。 审核计划 质保部 审核计划 5.3 审核实施 5.3.1 首次会议 a)会议签到； b)由审核组长主持，介绍审核组成员； c)宣读审核计划，阐明审核的目的及原因、范围、和依据； d)介绍审核范围、审核检查表、评分定级方法； e)澄清对过程审核不清楚的问题。 首次会议记录 审核员 审核计划 5.3.2 审核过程 a)按制订的《过程审核检查表》进行审核。完成现场审核记录，包括符合的和不符合的记录。 b)审核采取抽样、以提问、查看、验证等方法进行过程审核。提问的方式，例如：为什么，何时，何人，如何，也可采用其他提问技巧。 c)现场审核应在审核部门责任人在场情况下进行，对发现的问题应经受审核部门确认。 d)在审核时若发现严重的缺陷，必须与过程负责人共同制订并采取紧急措施。 过程审核检查表 审核员 VDA6.3过程审核 5.4 评分与定级 a)评分：依据制造过程审核评分规则对每一个审核项目评分，并计算工序得分、过程得分。 b)定级：依据制造过程审核定级规则评定被审核过程的质量能力等级。 c)评分与定级规则附后。 提问评分一览表 审核结果一览表 审核员 相关部门 审核检查表 5.5 末次会议 a) 确定参加人员，必要时可扩大； b) 由审核组长主持。审核员对审核期间发现的所有情况进行总结，对审核结果进行解释并说明发现的缺陷及改进的潜力。 c) 确定纠正措施完成期限和要求。被审核方确认审核结果。 不符合报告 体系办 审核检查表 5.6 审核报告 a)审核组长在末次会议结束后二日内，形成本次过程审核报告，报管理者代表审核。过程审核报告提交管理评审。 b)审核报告包括以下项目： —过程负责人/参加审核人员 —审核范围 —审核原因 —审核结果 —降级标准并说明理由 —措施表完成期限 —评分及定级表 —增加或减少的审核项目 —得分小于10分的项目 c)提问表是审核报告的一个组成部分。 审核报告 文件发放记录 责任部门 审核报告 5.7 制订纠正措施及其有效性验证 5.7.1制定纠正措施 a)过程审核发现的缺陷，评分小于10分项目必须制定改进措施并确定落实期限。 纠正措施一般