制造业者等制造管理及品质管理确认.docVIP

様式9-1 製造業者等の製造管理及び品質管理の確認?調査実施計画書 製造業者名 対象施設名 対象施設の 所在地 対象品目 実施年月日 年 月 日（ ） ～ 年 月 日（ ） 調査?区分 定期的確認 臨時確認 ［ 新規?変更?不適合?その他（ ） ］ 目 的 調査内容 調査実施者 （該当しない個所は削除する事） ?品質保証責任者 ?品質保証部門の指定者 ?その他 作成 年　　 月 日 　　　氏名　　　　　　　　　　　　　　　　　印 承認 年　　 月 日 品質保証責任者 印 様式9-2 年 月 日 製造業者等の製造管理及び品質管理の確認?実施連絡書 製造業者 　　　 殿 京中貿易株式会社 品質保証部門 品質保証責任者 印 製造所ＱＭＳの適合の確認を下記の要領で行いますので連絡致します。 製造業者名 対象施設名 対象施設の 所在地 対象品目 実施年月日 年 月 日（ ） ～ 年 月 日（ ） 調査実施者 調査内容 関連書類 その他 様式9-3 製造業者等の製造管理及び品質管理の確認?調査結果報告書 製造業者名 対象施設名 対象施設の 所在地 対象品目 実施年月日 年 月 日（ ） ～ 年 月 日（ ） 製造業? 対応者 調査実施者 結 果 改善指摘事項 作成 年　　 月 日 　　　氏名　　　　　　　　　　　　　　　　　印 承認 　　　　　　　　　　年　　月　　日 品質保証責任者 印 様式9-4 年 月 日 製造業者等の製造管理及び品質管理の確認?改善指示書 製造業者 殿 京中貿易株式会社 品質保証部門 品質保証責任者 印 製造所のＱＭＳ適合の確認を行った結果、改善を要する事項が認められたので下記のとおり改善指示の連絡を致します。なお、改善計画書を　　　年　　月　　日までに提出してください。 製造所名 対象施設名 対象施設の 所在地 対象品目 実施年月日 年 月 日（ ） ～ 年 月 日（ ） 調査実施者 改善指示事項 （1） （2） （3） 　（4） 　（5） 様式9-5 年 月 日 製造業者等の製造管理及び品質管理の確認?改善結果の評価報告書 総括製造販売責任者 殿 品質保証責任者 印 製造所のＱＭＳ適合状況について、改善が必要と指示した事項の改善結果を確認し評価したので、下記のとおり報告致します。 製造業者名 所在地 対象施設名 対象品目 改善措置 実施日 調査実施日 調査実施者 改善結果の確認方法 改善結果報告書の評価：　　　　　年　　月　　　日　　 製造所への確認の有無： 有（　　　　年　　月　　日） 　　　　　　　　　　　　　 無　　 改善指示事項 改善結果 (1) (2) (3) (4) (5) (1) (2) (3) (4) (5) 結論 　（例：改善を指示した上記事項のうち、＊＊＊　については適切に実施されたことを確認しました。 　　　上記事項のうち、＊＊＊については