ISO9000 2008培训教材.pptVIP

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什么是ISO? International Organization for Standards 国际标准化组织 1906年成立了——国际电工委员会(IEC)。 1926年,成立了国际联盟(International Federation of the National Standardizing Associations,简称ISA),重点在于机械工程方面。 1946年,来自25个国家的代表在伦敦召开会议,决定成立一个新的国际组织. 1947年2月23日,ISO正式成立,总部设在瑞士的日内瓦。 质量目标展开示例 5.5职责、权限与沟通 5.6管理评审 6.1资源提供 7.1产品实现的策划 7.2.1与产品有关要求的确定 7.2.3顾客沟通 7.3.2设计与开发的输入 7.3.1~7.3.7设计与开发流程 7.4采购控制 7.4采购控制 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供的确认 7.5.3标识与可追溯性 7.5.4顾客财产 例: 7.5.5产品防护 7.6监视和测量设备的控制 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的监视和测量 8.2.4产品的监视和测量 8.3不合格品的控制 8.4 数据分析 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 5.2 远景 2015年成为顾客节能综合解决方案的领导者 组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客的财产。组织应识别、验证、保护供其使用或构成其产品一部分的顾客的财产。当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,应报告顾客,并保持记录。 注:顾客财产可包括知识产权和个人信息。 用于产品上 的顾客财产 验证是否合格 妥善保管 如:来料加工、包装、产品标签。 依公司检验规范要求验收,或客户提供该材料验收证明公司作验证检验。 依公司仓库管理规定进行贮存、搬运、保护。 发现材料不合格应立即书面报告客户。 发现材料遗失、损坏应立即书面报告客户。 供组织使用 的顾客财产 如:顾客借或租给组织使用的设备、模具等。 验证是否合格 妥善保管 依公司设备、模具等验收规范进行验收,必要时与顾客共同验收。 依公司设备保养、模具保养规定进行维护保养。 发现设备、模具等不适用应立即书面报告客户。 发现设备、模具等损坏、遗失应立即书面报告客户。 在内部处理和交付到预定的地点期间,组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也适用于产品的组成部分。 材料 在制品 成品 交付客户 进出库管理 存放环境管理 存放期限管理 搬运方法管理 包装方法管理 保护方法管理 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备,为产品符合确定的要求提供证据。 组织应建立过程,以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。 为确保结果有效,测量设备应: a) 对照能溯源到的国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前,进行校准或检定,当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据; b)必要时进行调整或再调整; c)得到识别,以确保其校准状态; d)防止可能使测量结果失效的调整; e)在搬运、维护和贮存期间防止损坏和失准; 此外,当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和检定结果的记录应予以保持(见4.2.4)。 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行,并在必要时予以重新确认。 注:确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括和保持其适用性的配置管理。 作为对质量管理体系业绩的一种测量,组织应监视顾客对组织是否满足其要求(见7.2.1)的感受的有关信息。并确定获取和利用这种信息的方法。 注:监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。 监视的方法: 1、主动调查。如: 客户满意度问卷、收集行 业评比报告等等。 2、被动接收。如: 客户的意见、抱怨等等。 组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否: a)符合策划的安排(见7.1),本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求;

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