内审员培训-认可准则管理要素.pptVIP

? 手册中规定质量方针和目标 * 质量方针：由组织的最高管理者正式发布的 该组织总的质量宗旨和方向。 * 质量目标：质量方面所追求的目标。 * 建立质量方针和质量目标为组织提供了关注的 焦点；确定了预期的结果，并利用资源达到这 些结果。 ? 制定总体目标，管理评审时要加以评审 良好的职业行为和提供服务质量的 承诺 管理层关于服务标准的声明 ? 质量方针声明内容 与质量有关的管理体系的目的 ??????? 熟悉、执行质量文件 遵循本准则及持续改进管理体系有 效性的承诺 ? 质量方针声明由最高管理者授权发布 * 声明应简明扼要 * 可列于其他文件之中 最高管理者（ top management） 在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。 4.2.3? 最高管理者应提供建立和实施管理体系以及持续改进 其有效性承诺的证据。 新增职责 4.2.4??最高管理者应将满足客户要求及满足法律要求的重要 性传达到组织。 新增职责 4.2.5 质量手册应包括或注明含技术程序在 内的支持性程序，并概述质量体系中所用文件的架构。 ? 概述文件的架构 A A B B C C D A层：手册，纲领性文件。 根据质量方针、目标及适用的质量体系标准要求 描述质量体系。 B层： 程序文件，各职能部门活动方法 描述为实施质量体系要素所涉及到的各职能部门 的活动。 C层： 作业指导书，标准、规范、指南,质量计划和质量记录。 C层： 作业指导书 描述各岗位操作方法，标准、操作大纲、规范、指南等 D层： 质量计划和质量记录 体系运行的记录 * 质量手册（94）：阐明一个组织的质量方针并描述其质量 体系的文件。 质量手册（2000）：规定组织质量管理体系的文件。 - * 程序（2000）：为进行某项活动或过程所规定的途径。 - * 规范（2000）：阐明要求的文件。 * 质量计划（2000）：对特定的项目、产品、过程或合同 规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。 * 记录（2000）：阐明所取得的结果或提供所完成活动的 证据的文件。 其详略程度和编排方式因组织的规模和复杂程度而异 形成文件的程序叫“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件称“程序文件” 4.2.6 质量手册中应界定技术管理层和质量主管的作用和责 任， 包括确保遵循本准则的责任。 ? 明确技术管理层作用和责任 ? 明确质量主管的作用和责任 4.1.5 f) 管理、操作、核查 4.1.5 h) 技术管理层 4.1.5 I) 质量主管 4.2.7 当策划和实施的管理体系变更时，最高管理者应确保管 理体系的完整性。 新增职责 4.3 ? 文件控制 4.3.1?? 总则 实验室应建立和维持程序来控制构成其质量 体系的所有文件（内部制订或来自外部的）， 诸如规章、标准、其他规范化文件、检测和/ 或校准方法，以及图纸、软件、规范、指导书 和手册。 注1：本文中的“文件”可以是方针声明、程序、规范、校准表格、图表、教科书