艾迪注射液联合VAD方案治疗老年多发性骨髓瘤临床研究.docVIP

艾迪注射液联合VAD方案治疗老年多发性骨髓瘤临床研究 　　[摘要] 目的 观察艾迪注射液联合VAD方案治疗老年多发性骨髓瘤的临床疗效。 方法 将55例老年多发性骨髓瘤患者随机分为治疗组（28例）和对照组（27例），治疗组应用艾迪注射液联合VAD方案，对照组单用VAD方案，4周为1个疗程，3个疗程后行近期疗效评价。比较两组的疗效、不良反应及对患者生活质量的影响。 结果 治疗组与对照组治疗的总有效率分别为67.86%及62.96%，两组差异无统计学意义（P ＞ 0.05）；治疗组不良反应减少，生活质量提高，两组比较差异有统计学意义（P ＜ 0.05）。 结论 艾迪注射液联合VAD方案治疗老年多发性骨髓瘤有效，不良反应少，在改善患者生活质量方面有较好的疗效，值得临床推广应用。 　　[关键词] 艾迪注射液；多发性骨髓瘤；VAD方案 　　[中图分类号] R733.3[文献标识码] A[文章编号] 1673-7210（2012）03（a）-0069-03 　　多发性骨髓瘤???multiple myeloma，MM）是浆细胞恶性克隆增生性疾病，是来源于终末分化的B淋巴细胞的恶性肿瘤，多发于中老年人。随着社会的老龄化，本病发病率呈指数增长，日益受到医学界的重视。多发性骨髓瘤是全身性疾病，对老年多发性骨髓瘤患者而言，化疗仍是本病的主要手段，化疗的目的在于取得主观或客观症状的改善，提高生活质量和延长生存期。VAD方案是目前研究较多及使用较广泛的方案，其有效率可达60%～70%[1]。但由于老年人体质和耐受性较差，多合并其他疾病，往往导致患者不能规律化疗，甚至停止化疗，直接影响治疗效果。本研究采用艾迪注射液联合VAD方案治疗老年MM，以期探索一种有效、安全的方案。现报道如下： 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　分析我院血液科2003年9月～2011年1月住院的MM患者55例，均符合《血液病诊断及疗效标准》[2]中MM的诊断标准。将55例患者随机分为两组。治疗组28例，其中，男16例，女12例；平均年龄（65.35±3.86）岁（62～70岁）；免疫分型：IgA型9例，IgG型16例，轻链型3例；Durie-Salmon分ⅡA期3例，ⅡB期4例，ⅢA期１8例，ⅢB期３例；接受艾迪注射液联合VAD方案治疗。对照组27例，其中，男15例，女12例；平均年龄（65.94±3.61）岁（63～71岁）；免疫分型IgA型8例，IgG型17例，轻链型2例；Durie-Salmon分期ⅡA期3例，ⅡB期3例，ⅢA期18例，ⅢB期3例；单用VAD方案治疗。两组患者均为初治患者，治疗前两组患者的临床特征比较差异无统计学意义（P ＞ 0.05），具有可比性。 　　1.2 治疗方法 　　1.2.1 治疗组VAD方案：长春新碱（VCR）0.4 mg，静脉滴注，第1～４天；阿霉素（ADM）10 mg，静脉滴注，第1～4天；地塞米松（Dex）40 mg，口服，第1～４天，第9～12天，第17～20天。在化疗同时加用艾迪注射液50 mL于生理盐水或5%葡萄糖250 mL中，静脉滴注，1次/d，直至化疗结束。 　　1.2.2 对照组单用VAD方案：VCR 0.4 mg/d，静脉滴注，第1～4天；ADM 10 mg/d，静脉滴注，第１～4天；Dex 40 mg/d，口服第1～4、9～12、17～20天。 　　1.2.3 治疗疗程以上两组每4周为１个疗程。连续治疗３个疗程后评定疗效。若出现疗效或病情稳定则再连续应用３个疗程；若病情进展，则停止此方案治疗。 　　1.3 观察指标 　　1.3.1 疗效评定疗效评价标准参照《血液病诊断及疗效标准》第3版标准[2]，分为完全缓解（CR）、非常好的部分缓解（VGPR）、部分缓解（PR）、疾病稳定（SD）和疾病进展（PD）。总有效率（ORR）=（CR+VGPR+PR）/总例数×100%。 　　1.3.2 不良反应评定按WHO推荐的不良反应评价标准，分为0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级[3]。治疗每周期开始前后查血常规、肝肾功能、蛋白电泳、心电图。 　　1.3.3 生活质量（QOL）评价根据我国制订的肿瘤患者生活质量评分标准进行[4]。以Karnofsky评分为指标[4]，治疗后评分较前增加≥10分为提高，减少≥10分为降低，增加或减少＜10分为稳定。 　　1.4 统计学方法 　　采用SPSS 13.0统计软件进行统计分析，计数资料采用百分率表示，组间比较采用χ2检验。以P ＜ 0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 两组疗效比较 　　治疗组总有效率为67.86%，对照组有效率为62.96%，治疗组总有效率高于对照组，两组总有效率比较差异无统计学意义（P ＞ 0.05）。见表1。 　　2.