脾颗粒治疗肝郁脾虚型功能性消化不良的临床分析-clinical analysis of spleen granule in treating functional dyspepsia with liver depression and spleen deficiency.docxVIP

摘 要目的：观察运脾颗粒对功能性消化不良(function dyspepsia,FD)伴抑郁、焦虑症状患者的临 床疗效，为运脾颗粒治疗 FD 提供有效依据并为其治疗开展新途径。方法：收集符合纳入标准的甘肃省中医院王自立名中医工作室和消化科门诊病例 80 例，随机分为治疗组和对照组，每组各 40 例。治疗前两组在性别、年龄、病程、病情严重 程度、症状总积分、单项症状积分、抑郁、焦虑积分方面无显著性差异，治疗组给予运 脾颗粒，一次一袋，一日 3 次，餐后半小时服用。对照组给予多潘立酮片，成人每次餐 前半小时服用 10 毫克，每日 3 次。服药 4 周后观察安全性指标（体温、脉搏、呼吸、 血压、三大常规、肝功、肾功、心电图、不良反应、不良事件）和疗效性指标（中医症 状积分、HAMA、HAMD 积分），治疗 2 个月后随访，并详细记录相关数据。最后应用 统计学软件进行分析对比，讨论治疗效果。结果：1．运脾颗粒组、多潘立酮组治疗前后在症状积分量表、HAMD 和 HAMA 量表评 分上均有不同程度的下降，运脾颗粒组下降程度明显优于多潘立酮组(P0.05)。2．运脾颗粒组在改善胃脘胀满、纳少便溏、嗳气泛酸、精神疲乏、恶心呕吐、烦 躁易怒等症状方面疗效显著；多潘立酮组对胃脘胀满、嗳气泛酸、食后腹胀、四肢无力 等症状缓解明显。而对纳少便溏、精神疲乏、恶心呕吐、烦躁易怒等症状缓解不明显， 表明运脾颗粒组在改善大部分临床症状上优于多潘立酮组。3．两组治疗后 HAMD 症状除日夜变化和体重缓解不明显外(P0.05)，可能与观察 疗程短有关，其余均明显缓解。运脾颗粒组能显著改善 HAMA 各项症状，多潘立酮组 对 HAMA 躯体性症状缓解不明显，精神性症状明显缓解，组间比较，运脾颗粒组疗效 优于多潘立酮组 (P0.05)。4．运脾颗粒组和多潘立酮组对症状改善的总有效率分别为 88%和 68%，表明运脾 颗粒组在中医症状改善方面明显优于多潘立酮组(P0.05)。5．疗程结束后 2 个月复发率比较：运脾颗粒组 2 个月复发率 5.7%，多潘立酮组 2个月复发率 18.5%，两组比较有显著性差异(P0.05)。6．不良反应：运脾颗粒组有 1 例出现腹泻，多潘立酮组出现口干者 1 例，头晕，疲乏嗜睡者 1 例，症状较轻，能自行缓解，考虑为多潘立酮所致中枢神经系统不良反应所致，出现皮疹者 1 例，诉当日饮酒后受风，不排除酒精刺激所致，上述 4 例患者均能 坚持服药，以上症状停药后均缓解，未发生严重不良反应。结论： 运脾颗粒和多潘立酮片均能缓解FD患者的临床症状、抑郁、焦虑状态，运脾颗粒疗效明显优于多潘立酮片，因此，运脾颗粒是治疗FD伴抑郁、焦虑症状的有效方剂，不良 反应轻，复发率低，值得临床推广应用。关键词：功能性消化不良；临床疗效；汉密尔顿抑郁量表；汉密尔顿焦虑量表；运 脾颗粒ABSTRACTObjective:The paper is to study the Yunpi Granules’ clinical curative effect on the patients, who are tormented with functional dyspepsia (abbr. FD) , depression and anxiety, and then to provide the academic evidence for the Yunpi Granules’ clinical application, which can explore a new therapy for FD.Methods:In this research, 80 cases, selected from Wang Zili’s Studio of Traditional Chinese Medicine and gastrointestinal department of Gansu Hospital of Traditional Chinese Medicine, are divided into two groups, the indexes of two groups show no significant differences in sexuality, age, disease course, condition, general symptom, single symptom, depression and anxiety. The Yunpi Granules were applied to the Treated Group half hour after meals, one bag for each time, and three times for the