第六章 化验室检验质量保证体系的构建与管理PPT.pptVIP

第六章 化验室检验质量保证体系的构建与管理; 构建化验室质量保证体系并使之运行，是企业实施全面质量管理的重要组成部分，是非常重要和十分必要的。 一、化验室质量保证体系的构建的依据 化验室质量保证体系构建的依据是GB/T19003-1994《质量体系 最终检验和试验的质量保证模式》。因为该标准阐述了企业产品最终检验至成品交付的产品检验和试验的质量体系要求。按这些要求建立的质量体系，既要为产品的需要方提供具有对产品最终检验能力的有效证据，也要保证最终产品的检验符合产品的执行标准或相关规定，且有能力检测出不合格项目并加以处理。该标准强调检验把关，要求企业在进行产品生产的同时要建立一套完善而有效的检验系统，并严格控制系统的人员素质、技术装备等。为了达到上述质量体系的功能和能力，化验室必须建立相应的质量保证体系来保证检验工作或检验结果质量。;二、化验室检验质量保证体系的基本要素 据GB/T19003-1994《质量体系 最终检验和试验的质量保证模式》标准要求，企业在实施全面质量管理时，必须建立化验室质量体系和化验室检验系统。化验室质量体系应包括化验室的组织结构、管理程序、管理过程和化验室资源。化验室检验系统主要包括系统的人力资源、仪器设备及材料、文件资料等。化验室检验系统除了按产品执行的标准或相关规定进行产品质量最终检验之外，根据GB/T19003-1994要求要把生产过程的控制和对产品质量的最终检验相结合的要求，既要进行生产过程控制的检验，还要为技术改造、新产品试验等进行检验。要使上述各方面的检验工作和结果质量得到保证，就必须使检验的各个环节质量得到保证。所以，化验室检验质量保证体系的基本要素应包括检验过程质量保证，检验人员素质保证，检验仪器、设备和环境保证，检验质量申诉处理，检验事故处理等5个方面。;三、化验室检验质量保证体系的构建 构建化验室检验质量保证体系就是要围绕该体系5个方面的要素，进行管理组织结构的建设；确定相应的管理程序和管理过程；明确各类人员的素质和能力，要求并制定和实施人员培训计划，制定保???体系中各类人员的岗位职责；按需要配置相应的检验仪器和设备，制定使用、管理办法；收集和制定需要的技术标准、检验方法和检验操作规程等；创造良好的检验工作和仪器设备运行环境；制定检验质量申诉处理和检验事故处理办法；制定化验室检验质量保证体系运行监督和内部评审办法，建立化验室实现量值溯源的程序，综合编制《化验室管理手册》。在构建化验室检验质量保证体系中，应注意贯彻国家的方针政策、标准和有关规定，注意与企业的质量方针和质量体系相衔接。同时还要联系化验室自身的实际，力求做到科学、合理、有针对性和实用性、可操作性强。;;二、检验过程的质量控制 1、采样和制样质量控制 样品一般为固体、液体和气体，采样的方法和要求各不相同。对样品的采样基本要求是所采取的样品应具有代表性和有效性。要做到这一点，采样应按照规定的方法或条例进行，以满足采样环节的质量保证。制样是使样品中的各组分尽可能在样品中分布均匀，以使进行检验的样品既能代表所采取样品的平均组成，也能代表该批物料的平均组成。所以，制样也应该按照规定的方法或条例进行。 ;2、检验与结果数据处理的质量控制 检验人员收到检验组（室）检查验收的样品，根据检验方法要求进行准备，检查仪器设备、环境条件和样品状况。一切正常后开始按规定的操作规程对样品进行检验，记录原始数据。检验工作结束后，复核全部原始数据，确认无误后，对样品作检后处理。对分析结果数据的处理，要遵循有效数字的运算规则和分析结果数据处理的有关方法进行。要求检验结果至少能溯源到执行的标准或更高的标准，如国家标准、国际标准或某些方面要求更高的标准。;3、其他注意事项 为了保证整个检验过程的质量，除上述两方面外，填写检验报告应准确无误；检验组（室）负责人审核报告必须仔细认真；调度在汇总、登记台帐及发出正式检验报告书的过程中也不能疏忽大意；因各种原因造成检验过程中断，且影响检验质量，应做好相应记录并向上一级负责人报告，恢复正常后，该项检验应重新进行，已测得的数据作废。 对于大专院校和科研单位的中心化验室或分析检测中心，其主要任务是为本单位和社会提供分析检验服务。 ;第三节 检验人员综合素质保证; 的异常现象能找出原因，提出改进方法；掌握了检验岗位的安全和环境保护知识。所以，具备了从事检验工作的专业知识和职业技能。 随着企业以及化验室的技术进步，对检验人员的学历要求会逐步提高到职业技术教育专科或更高层次。对使用大型精密仪器从事比较复